- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03044600
Gene Expression in Hyperparathyroidism
2019. május 21. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Gene Expression in Hyperparathyroidism: Identifying Molecular Differences in MEN1 Patients Versus Young MEN1 Negative Patients
Objectives:
- To better define the differences in molecular genetics of parathyroid tumors in patients with MEN1, single gland parathyroid disease in patients less than 50 years old and single gland disease in patients greater than 50 years old.
- To better define the incidence of HRPT2 mutation in young patients with primary hyperparathyroidism and determine whether routine testing in these patients is indicated.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patient charts will be reviewed to collect demographic data, pre-operative and post-operative clinical and laboratory data, operative reports, and pathology reports.
Archived formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue blocks from surgical specimens of patients will be stained for parafibromin to evaluate for HRPT2 mutations.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Participants with parathyroid tumors at MD Anderson Cancer Center
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients previously enrolled in parathyroid tissue banking under protocol Lab08-0034.
- For the subgroup designated for HRPT2 mutation testing:
Patients with primary hyperparathyroidism who are younger than 50 years of age and have tested negative for MEN1, between January 1, 1980 and the present.
Exclusion Criteria:
N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Young MEN1 Negative Group
Participants under 50 years of age who have been diagnosed with MEN1-negative primary hyperparathyroidism.
|
Patient charts will be reviewed to collect demographic data, pre-operative and post-operative clinical and laboratory data, operative reports, and pathology reports.
Archived formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue blocks from surgical specimens of patients stained for parafibromin to evaluate for HRPT2 mutations.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Molecular Genetics of Parathyroid Tumors
Időkeret: 10 years
|
RNA isolated from banked frozen tissues.
cDNA microarray prepared using an Illumina array chip.
Results analyzed using Ingenuity analysis software to detect 2-fold changes in gene expression.
T-statistics used to determine significantly discriminating genes.
|
10 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HRPT2 Mutations
Időkeret: 10 years
|
Archived formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue blocks from surgical specimens of patients stained for parafibromin to evaluate for HRPT2 mutations.
|
10 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. november 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA12-0944
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .