Gene Expression in Hyperparathyroidism
21 de mayo de 2019 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Gene Expression in Hyperparathyroidism: Identifying Molecular Differences in MEN1 Patients Versus Young MEN1 Negative Patients
Objectives:
- To better define the differences in molecular genetics of parathyroid tumors in patients with MEN1, single gland parathyroid disease in patients less than 50 years old and single gland disease in patients greater than 50 years old.
- To better define the incidence of HRPT2 mutation in young patients with primary hyperparathyroidism and determine whether routine testing in these patients is indicated.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patient charts will be reviewed to collect demographic data, pre-operative and post-operative clinical and laboratory data, operative reports, and pathology reports.
Archived formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue blocks from surgical specimens of patients will be stained for parafibromin to evaluate for HRPT2 mutations.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants with parathyroid tumors at MD Anderson Cancer Center
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients previously enrolled in parathyroid tissue banking under protocol Lab08-0034.
- For the subgroup designated for HRPT2 mutation testing:
Patients with primary hyperparathyroidism who are younger than 50 years of age and have tested negative for MEN1, between January 1, 1980 and the present.
Exclusion Criteria:
N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Young MEN1 Negative Group
Participants under 50 years of age who have been diagnosed with MEN1-negative primary hyperparathyroidism.
|
Patient charts will be reviewed to collect demographic data, pre-operative and post-operative clinical and laboratory data, operative reports, and pathology reports.
Archived formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue blocks from surgical specimens of patients stained for parafibromin to evaluate for HRPT2 mutations.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Molecular Genetics of Parathyroid Tumors
Periodo de tiempo: 10 years
|
RNA isolated from banked frozen tissues.
cDNA microarray prepared using an Illumina array chip.
Results analyzed using Ingenuity analysis software to detect 2-fold changes in gene expression.
T-statistics used to determine significantly discriminating genes.
|
10 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HRPT2 Mutations
Periodo de tiempo: 10 years
|
Archived formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue blocks from surgical specimens of patients stained for parafibromin to evaluate for HRPT2 mutations.
|
10 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
18 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA12-0944
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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