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Perioperative Hypogonadism in Men Undergoing Radical Cystoprostatectomy for Bladder Cancer

2021년 7월 30일 업데이트: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to examine the relationship between testosterone level changes around the time of radical cystectomy.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Participants will be recruited from patients being treated at the University of Kansas Health System.Potiential patients will be recruited from the urology clinic, University of Kansas Cancer Center or during inpatient hospitalization.

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of bladder cancer
  • Scheduled to undergo radical cystectomy

Exclusion Criteria:

  • Evidence of advanced metastatic disease,
  • Undergoing cystectomy for non-bladder primary malignancy or bladder cancer type other than urothelial cell
  • History of breast or prostate cancer
  • Polycythemia, cardiovascular thromboembolism, untreated obstructive sleep apnea, uncontrolled heart failure, or acute coronary event in the past six months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Bladder Cancer Patients
Patients with bladder cancer scheduled to undergo radical cystectomy (RC).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone 90 Days Post Radical
기간: 90 days post-RC surgery
The count of participants with hypogonadism (the level of serum testosterone used as a threshold).
90 days post-RC surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone 30 Days Post Radical Cystectomy
기간: 30 days post-RC surgery
The count of participants with hypogonadism 30 days post radical cystectomy using the serum testosterone levels (the level of serum testosterone used as a threshold).
30 days post-RC surgery
The Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone Immediately Post Surgery Days Post Radical Cystectomy
기간: Immediately post-operatively RC surgery
The count of participants with hypogonadism immediately post radical cystectomy based on levels of testosterone (the level of serum testosterone used as a threshold).
Immediately post-operatively RC surgery
The Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone at Baseline Days Post Radical Cystectomy
기간: Baseline, prior to RC surgery
The count of participants with hypogonadism at baseline days post radical cystectomy (the level of serum testosterone used as a threshold).
Baseline, prior to RC surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Holzbeierlein, MD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00140348

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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