Perioperative Hypogonadism in Men Undergoing Radical Cystoprostatectomy for Bladder Cancer
30. Juli 2021 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to examine the relationship between testosterone level changes around the time of radical cystectomy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Participants will be recruited from patients being treated at the University of Kansas Health System.Potiential patients will be recruited from the urology clinic, University of Kansas Cancer Center or during inpatient hospitalization.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of bladder cancer
- Scheduled to undergo radical cystectomy
Exclusion Criteria:
- Evidence of advanced metastatic disease,
- Undergoing cystectomy for non-bladder primary malignancy or bladder cancer type other than urothelial cell
- History of breast or prostate cancer
- Polycythemia, cardiovascular thromboembolism, untreated obstructive sleep apnea, uncontrolled heart failure, or acute coronary event in the past six months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bladder Cancer Patients
Patients with bladder cancer scheduled to undergo radical cystectomy (RC).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone 90 Days Post Radical
Zeitfenster: 90 days post-RC surgery
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The count of participants with hypogonadism (the level of serum testosterone used as a threshold).
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90 days post-RC surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone 30 Days Post Radical Cystectomy
Zeitfenster: 30 days post-RC surgery
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The count of participants with hypogonadism 30 days post radical cystectomy using the serum testosterone levels (the level of serum testosterone used as a threshold).
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30 days post-RC surgery
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The Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone Immediately Post Surgery Days Post Radical Cystectomy
Zeitfenster: Immediately post-operatively RC surgery
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The count of participants with hypogonadism immediately post radical cystectomy based on levels of testosterone (the level of serum testosterone used as a threshold).
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Immediately post-operatively RC surgery
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The Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone at Baseline Days Post Radical Cystectomy
Zeitfenster: Baseline, prior to RC surgery
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The count of participants with hypogonadism at baseline days post radical cystectomy (the level of serum testosterone used as a threshold).
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Baseline, prior to RC surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Holzbeierlein, MD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00140348
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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