Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Perioperative Hypogonadism in Men Undergoing Radical Cystoprostatectomy for Bladder Cancer

30 июля 2021 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to examine the relationship between testosterone level changes around the time of radical cystectomy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Participants will be recruited from patients being treated at the University of Kansas Health System.Potiential patients will be recruited from the urology clinic, University of Kansas Cancer Center or during inpatient hospitalization.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of bladder cancer
  • Scheduled to undergo radical cystectomy

Exclusion Criteria:

  • Evidence of advanced metastatic disease,
  • Undergoing cystectomy for non-bladder primary malignancy or bladder cancer type other than urothelial cell
  • History of breast or prostate cancer
  • Polycythemia, cardiovascular thromboembolism, untreated obstructive sleep apnea, uncontrolled heart failure, or acute coronary event in the past six months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Bladder Cancer Patients
Patients with bladder cancer scheduled to undergo radical cystectomy (RC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone 90 Days Post Radical
Временное ограничение: 90 days post-RC surgery
The count of participants with hypogonadism (the level of serum testosterone used as a threshold).
90 days post-RC surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone 30 Days Post Radical Cystectomy
Временное ограничение: 30 days post-RC surgery
The count of participants with hypogonadism 30 days post radical cystectomy using the serum testosterone levels (the level of serum testosterone used as a threshold).
30 days post-RC surgery
The Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone Immediately Post Surgery Days Post Radical Cystectomy
Временное ограничение: Immediately post-operatively RC surgery
The count of participants with hypogonadism immediately post radical cystectomy based on levels of testosterone (the level of serum testosterone used as a threshold).
Immediately post-operatively RC surgery
The Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone at Baseline Days Post Radical Cystectomy
Временное ограничение: Baseline, prior to RC surgery
The count of participants with hypogonadism at baseline days post radical cystectomy (the level of serum testosterone used as a threshold).
Baseline, prior to RC surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Holzbeierlein, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00140348

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться