Perioperative Hypogonadism in Men Undergoing Radical Cystoprostatectomy for Bladder Cancer
2021. július 30. frissítette: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to examine the relationship between testosterone level changes around the time of radical cystectomy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Participants will be recruited from patients being treated at the University of Kansas Health System.Potiential patients will be recruited from the urology clinic, University of Kansas Cancer Center or during inpatient hospitalization.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of bladder cancer
- Scheduled to undergo radical cystectomy
Exclusion Criteria:
- Evidence of advanced metastatic disease,
- Undergoing cystectomy for non-bladder primary malignancy or bladder cancer type other than urothelial cell
- History of breast or prostate cancer
- Polycythemia, cardiovascular thromboembolism, untreated obstructive sleep apnea, uncontrolled heart failure, or acute coronary event in the past six months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bladder Cancer Patients
Patients with bladder cancer scheduled to undergo radical cystectomy (RC).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone 90 Days Post Radical
Időkeret: 90 days post-RC surgery
|
The count of participants with hypogonadism (the level of serum testosterone used as a threshold).
|
90 days post-RC surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone 30 Days Post Radical Cystectomy
Időkeret: 30 days post-RC surgery
|
The count of participants with hypogonadism 30 days post radical cystectomy using the serum testosterone levels (the level of serum testosterone used as a threshold).
|
30 days post-RC surgery
|
|
The Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone Immediately Post Surgery Days Post Radical Cystectomy
Időkeret: Immediately post-operatively RC surgery
|
The count of participants with hypogonadism immediately post radical cystectomy based on levels of testosterone (the level of serum testosterone used as a threshold).
|
Immediately post-operatively RC surgery
|
|
The Number of Hypogonadism in Participants Based on Serum Testosterone at Baseline Days Post Radical Cystectomy
Időkeret: Baseline, prior to RC surgery
|
The count of participants with hypogonadism at baseline days post radical cystectomy (the level of serum testosterone used as a threshold).
|
Baseline, prior to RC surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Holzbeierlein, MD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00140348
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .