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영어권 환자의 스핀을 포함하거나 포함하지 않는 무작위 대조 시험의 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목의 해석

2018년 9월 10일 업데이트: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

스핀을 포함하거나 포함하지 않는 무작위 대조 시험의 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목의 해석: 영어권 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험

이 연구의 주요 목적은 스핀(즉, 연구 결과의 왜곡)이 있거나 없는 무작위 대조 시험(RCT)의 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목의 해석을 비교하는 것입니다. 치료 효과를 평가한 연구들을 보도한 뉴스 기사 중 헤드라인과 텍스트의 스핀 수가 가장 높고 온라인상에서 높은 관심을 받은 뉴스 항목을 선정합니다. 스핀이 삭제되고 스핀 없이 뉴스 항목을 다시 작성합니다. 스핀이 있거나 없는 RCT의 결과를 보고하는 이 뉴스 항목 샘플은 영어를 사용하는 환자가 해석합니다.

연구 개요

상세 설명

건강 뉴스는 최신 의학 연구를 대중에게 전달하는 중요한 방법입니다. 의학 연구 결과를 보도하는 뉴스 항목은 많은 청중을 끌어들입니다. 그러나 건강 뉴스 보도의 질은 의심스럽다. 다양한 치료와 검사의 장점은 과장되고 피해는 과소평가됩니다. 여러 연구에서 건강 뉴스에 스핀(즉, 연구 결과의 왜곡된 표시)이 있음을 보여주었습니다. 왜곡된 사실은 오도할 수 있으며 의사, 의료 제공자 및 환자의 행동에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 스핀이 건강 뉴스 항목에 대한 독자의 해석에 영향을 미칠 수 있는지에 대한 연구는 거의 없습니다.

목적: "스핀"은 효능 및 안전성 측면에서 개입의 유익한 효과가 결과에 의해 나타난 것보다 더 크다는 것을 강조하려는 동기(의도적이든 아니든)에 관계없이 연구 결과를 잘못 표현하는 것으로 정의됩니다. 스핀이 있거나 없는 RCT를 보고하는 건강 뉴스 항목의 해석을 비교합니다. 온라인상에서 높은 관심을 받았던 약리치료의 효과를 평가하는 기사가 집중된다.

가설: 이 연구의 가설은 스핀이 RCT 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목에 대한 독자의 해석에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.

설계: 무작위 통제 시험

  1. 개입: 스핀이 있거나 없는 RCT의 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목이 비교됩니다. 약리학적 치료의 효과를 평가하는 RCT의 결과를 보고하고 헤드라인과 텍스트에 스핀이 가장 많이 포함된 건강 뉴스 항목의 샘플이 선택됩니다. 선택한 뉴스 항목에서 스핀이 삭제되고 스핀이 없는 뉴스 항목이 다시 작성됩니다.
  2. 참가자: 참가자에는 온라인 환자 커뮤니티의 영어 사용 환자가 포함됩니다.
  3. 샘플 크기: 샘플 크기는 300명의 환자입니다.
  4. 주요 결과는 치료 X의 유익한 효과에 대한 인식입니다. 우리는 참가자들에게 치료 X가 환자에게 유익할 확률이 얼마라고 생각하는지 물어볼 것입니다. (척도, 0 [매우 가능성 없음] ~ 10 [매우 가능성 있음]). 임상 연구에서 치료의 안전 및 유익한 효과에 대한 인식은 향후 약물 개발 및 환자에 대한 약물의 잠재적 사용에 영향을 미칠 수 있으므로 건강 결과의 대리 지표로 간주됩니다.
  5. 기대 결과: 이 연구는 스핀이 영어권 환자의 RCT 결과를 보고하는 뉴스 항목의 해석에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
  6. 이 연구는 INSERM(CEEI-IRB)의 윤리 검토 규정에 의해 승인되었습니다: IRB00003888

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile-de-france
      • Paris, Ile-de-france, 프랑스, 75004
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어를 모국어로 사용하거나 영어 읽기 및 이해 수준이 매우 우수한 자
  • 적어도 하나의 만성 질환이 있습니다

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스핀 뉴스
회전이 있는 RCT의 결과를 보고하는 뉴스 항목
스핀으로 뉴스 항목 해석
실험적: 스핀 없는 뉴스
스핀 없이 RCT 결과를 보고하는 뉴스 항목
스핀 없는 뉴스 항목 해석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료의 유익한 효과에 대한 인식 X
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
우리는 참가자들에게 치료 X가 환자에게 유익할 확률이 얼마라고 생각하는지 물어볼 것입니다. 10점 리커트 척도(척도, 0[매우 가능성 없음]에서 10[매우 가능성 있음])에 대한 답변 선택
개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 치료법이 단기적으로 환자에게 제공되어야 한다고 생각하십니까?
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
10점 리커트 척도(척도, 0[절대 아니요] ~ 10[절대 예])에 대한 답변 선택
개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
이 치료법이 기존 임상 실습에 차이를 가져올 것이라고 생각하십니까?
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
10점 리커트 척도(척도, 0[절대 아니요] ~ 10[절대 예])에 대한 답변 선택
개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
기존 임상에서 치료 X의 효능, 안전성, 가용성 및 임상적 유용성에 대한 인식
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
참가자들에게 물어볼 것입니다. 환자에게 잠재적인 혜택의 크기가 어느 정도라고 생각하십니까? 5점 척도(척도, [없음, 작음, 보통 또는 큼])의 답변 선택
개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
치료 X가 환자에게 얼마나 안전할 것이라고 생각하십니까?
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
10점 리커트 척도(척도, 0[매우 안전하지 않음] ~ 10[매우 안전함])에 대한 답변 선택: 없음, 작음 대 보통 또는 큼
개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
  • 수석 연구원: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153, University of Paris-Descartes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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