Interprétation des articles de presse sur la santé rapportant les résultats d'essais contrôlés randomisés avec ou sans spin par des patients anglophones
10 septembre 2018 mis à jour par: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Interprétation des articles de presse sur la santé rapportant les résultats d'essais contrôlés randomisés avec ou sans spin : un essai contrôlé randomisé chez des patients anglophones
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'interprétation des informations sur la santé rapportant les résultats d'essais contrôlés randomisés (ECR) avec ou sans spin (c'est-à-dire la distorsion des résultats de la recherche).
Les articles d'actualité qui ont rapporté ces études évaluant l'effet du traitement, ayant le plus grand nombre de rotations dans le titre et le texte et ayant reçu une grande attention du public en ligne seront sélectionnés.
Spin sera supprimé et réécrira les articles d'actualité sans spin.
Cet échantillon d'actualités rapportant des résultats d'ECR avec et sans spin sera interprété par des patients anglophones.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nouvelles sur la santé sont un moyen important de communiquer la recherche médicale mise à jour au public. Les articles d'actualité relatant les résultats de la recherche médicale attirent un large public. Cependant, la qualité des reportages dans les nouvelles sur la santé est discutable. Les mérites d'un large éventail de traitements et de tests sont surestimés et les méfaits sont sous-estimés. Plusieurs études ont montré la présence de spin (c'est-à-dire une présentation déformée des résultats de l'étude) dans les nouvelles sur la santé. Des faits déformés peuvent être trompeurs et affecter le comportement des médecins, des prestataires de soins de santé et des patients. Cependant, peu de recherches ont évalué si le spin peut affecter l'interprétation des lecteurs des actualités sur la santé.
Objectif : "Spin" est défini comme une fausse représentation des résultats de l'étude quel que soit le motif (volontaire ou non) pour mettre en évidence que l'effet bénéfique de l'intervention en termes d'efficacité et de sécurité est supérieur à celui montré par les résultats. Comparer l'interprétation des articles d'actualité sur la santé faisant état d'ECR avec ou sans spin. Les articles d'actualité évaluant l'effet d'un traitement pharmacologique qui ont reçu une grande attention du public en ligne seront ciblés.
Hypothèse : L'hypothèse de cette étude est que le spin peut influencer l'interprétation par le lecteur des articles de presse sur la santé rapportant les résultats des ECR.
Conception : Un essai contrôlé randomisé
- Interventions : Les articles d'actualité sur la santé faisant état des résultats d'ECR avec et sans spin seront comparés. Un échantillon d'articles d'actualité sur la santé rapportant les résultats d'ECR évaluant l'effet d'un traitement pharmacologique et contenant le plus grand nombre de rotations dans le titre et le texte sera sélectionné. Spin sera supprimé dans les articles d'actualité sélectionnés et sera réécrit les articles d'actualité sans spin.
- Participants : Les participants comprendront des patients anglophones d'une communauté de patients en ligne.
- Taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon sera de 300 patients.
- Le résultat principal sera la perception de l'effet bénéfique du traitement X. Nous demanderons aux participants quelle est, selon vous, la probabilité que le traitement X soit bénéfique pour les patients ? (échelle, 0 [très peu probable] à 10 [très probable]). La perception de la sécurité et des effets bénéfiques du traitement dans les études cliniques est considérée comme un marqueur de substitution des résultats pour la santé car elle peut avoir un impact sur le développement futur du médicament, puis sur l'utilisation potentielle du médicament pour les patients.
- Résultats attendus : Cette étude évaluera l'impact du spin sur l'interprétation des articles d'actualité rapportant les résultats d'ECR par des patients anglophones.
- Cette étude est agréée par le règlement d'examen déontologique de l'INSERM (CEEI-IRB) : IRB00003888
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ile-de-france
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Paris, Ile-de-france, France, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De langue maternelle anglaise ou ayant un très bon niveau de lecture et de compréhension de la langue anglaise
- Avoir au moins une maladie chronique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Actualités avec Spin
Articles d'actualité rapportant les résultats d'ECR avec spin
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Interprétation de faits divers avec spin
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Expérimental: Nouvelles sans spin
Articles d'actualité rapportant les résultats d'ECR sans détour
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Interprétation des faits divers sans artifice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de l'effet bénéfique du traitement X
Délai: Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Nous demanderons aux participants quelle est, selon vous, la probabilité que le traitement X soit bénéfique pour les patients ?
Avec les choix de réponses sur une échelle de Likert de 10 points, (échelle, 0 [très peu probable] à 10 [très probable])
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Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pensez-vous que ce traitement devrait être proposé aux patients à court terme ?
Délai: Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Avec les choix de réponses sur une échelle de Likert de 10 points, (échelle, 0 [absolument non] à 10 [absolument oui])
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Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Pensez-vous que ce traitement fera une différence dans la pratique clinique existante ?
Délai: Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Avec les choix de réponses sur une échelle de Likert de 10 points, (échelle, 0 [absolument non] à 10 [absolument oui])
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Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Perception de l'efficacité, de la sécurité, de la disponibilité et de l'utilité clinique du traitement X dans la pratique clinique existante
Délai: Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Nous demanderons aux participants quelle est, selon vous, l'ampleur du bénéfice potentiel pour les patients ?
Avec les choix de réponses sur une échelle de 5 points (échelle, [aucun, petit, modéré ou grand])
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Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Dans quelle mesure pensez-vous que le traitement X serait sûr pour les patients ?
Délai: Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Avec les choix de réponses sur une échelle de Likert en 10 points, (échelle, 0 [très dangereux] à 10 [très sûr]) analyse : aucun, petit vs modéré ou grand
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Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
- Chercheur principal: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153, University of Paris-Descartes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Première publication (Réel)
29 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ISB-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .