Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpretatie van gezondheidsnieuwsberichten die resultaten rapporteren van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met of zonder spin door Engelssprekende patiënten

10 september 2018 bijgewerkt door: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interpretatie van gezondheidsnieuwsitems die resultaten rapporteren van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met of zonder spin: een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder Engelssprekende patiënten

Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de interpretatie van gezondheidsnieuwsitems die resultaten rapporteren van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) met of zonder spin (d.w.z. vertekening van onderzoeksresultaten). De nieuwsitems die melding maakten van die onderzoeken die het behandelingseffect evalueerden, met het hoogste aantal spins in de kop en tekst en die veel online publieke aandacht kregen, zullen worden geselecteerd. Spin wordt verwijderd en herschrijft de nieuwsitems zonder spin. Deze steekproef van nieuwsberichten die resultaten rapporteren van RCT's met en zonder spin zal worden geïnterpreteerd door Engelssprekende patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidsnieuws is een belangrijke manier om actueel medisch onderzoek aan het publiek te communiceren. Nieuwsberichten over resultaten van medisch onderzoek trekken een groot publiek. De kwaliteit van berichtgeving in gezondheidsnieuws is echter twijfelachtig. De verdiensten van een breed scala aan behandelingen en tests worden overschat en de nadelen worden onderschat. Verschillende onderzoeken hebben de aanwezigheid van spin (d.w.z. een vertekende presentatie van onderzoeksresultaten) in gezondheidsnieuws aangetoond. Verdraaide feiten kunnen misleidend zijn en het gedrag van artsen, zorgverleners en patiënten beïnvloeden. Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de vraag of spin de interpretatie van lezers over gezondheidsnieuwsitems kan beïnvloeden.

Doelstelling: "Spin" wordt gedefinieerd als een verkeerde voorstelling van onderzoeksresultaten, ongeacht het motief (opzettelijk of onopzettelijk) om te benadrukken dat het gunstige effect van de interventie in termen van werkzaamheid en veiligheid groter is dan wat de resultaten laten zien. Om de interpretatie van gezondheidsnieuwsitems te vergelijken die RCT's rapporteren met of zonder spin. Er zal aandacht worden besteed aan nieuwsitems die het effect evalueren van een farmacologische behandeling die veel online publieke aandacht heeft gekregen.

Hypothese: De hypothese van deze studie is dat de draai de interpretatie van de lezer kan beïnvloeden van gezondheidsnieuwsitems die resultaten van RCT's rapporteren.

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

  1. Interventies: Gezondheidsnieuwsitems die resultaten rapporteren van RCT's met en zonder spin worden vergeleken. Een steekproef van gezondheidsnieuwsitems die de resultaten rapporteren van RCT's die het effect van farmacologische behandeling evalueren en die het hoogste aantal spins in de kop en tekst bevatten, zal worden geselecteerd. Spin wordt verwijderd in de geselecteerde nieuwsitems en wordt zonder spin herschreven.
  2. Deelnemers: Onder de deelnemers bevinden zich Engelstalige patiënten uit een online patiëntengemeenschap.
  3. Steekproefomvang: De steekproefomvang is 300 patiënten.
  4. Het primaire resultaat is de perceptie van het gunstige effect van de behandeling X. We zullen de deelnemers vragen wat volgens u de waarschijnlijkheid is dat behandeling X gunstig zou zijn voor patiënten? (schaal, 0 [zeer onwaarschijnlijk] tot 10 [zeer waarschijnlijk]). Perceptie van veiligheid en gunstige effecten van behandeling in klinische onderzoeken wordt beschouwd als een surrogaatmarker van gezondheidsuitkomsten, aangezien dit een impact kan hebben op de toekomstige ontwikkeling van het medicijn en vervolgens op het mogelijke gebruik van het medicijn voor patiënten.
  5. Verwachte resultaten: Deze studie evalueert de impact van spin op de interpretatie van nieuwsitems die resultaten rapporteren van RCT's door Engelssprekende patiënten.
  6. Deze studie is goedgekeurd door INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ile-de-france
      • Paris, Ile-de-france, Frankrijk, 75004
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moedertaalsprekers Engels of hebben een zeer goed niveau in het lezen en begrijpen van de Engelse taal
  • Ten minste één chronische ziekte hebben

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nieuws met spin
Nieuwsberichten met resultaten van RCT's met spin
Interpretatie van nieuwsitems met spin
Experimenteel: Nieuws zonder spin
Nieuwsberichten met resultaten van RCT's zonder spin
Interpretatie van nieuwsitems zonder spin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van gunstig effect van de behandeling X
Tijdsspanne: Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
We zullen de deelnemers vragen wat volgens u de waarschijnlijkheid is dat behandeling X gunstig zou zijn voor patiënten? Met de keuzes van antwoorden op een 10-punts Likert-schaal, (schaal, 0 [zeer onwaarschijnlijk] tot 10 [zeer waarschijnlijk])
Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vindt u dat deze behandeling op korte termijn aan patiënten moet worden aangeboden?
Tijdsspanne: Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Met de keuzes van antwoorden op een 10-punts Likert-schaal, (schaal, 0 [absoluut nee] tot 10 [absoluut ja])
Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Denkt u dat deze behandeling een verschil gaat maken in de bestaande klinische praktijk?
Tijdsspanne: Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Met de keuzes van antwoorden op een 10-punts Likert-schaal, (schaal, 0 [absoluut nee] tot 10 [absoluut ja])
Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Perceptie van werkzaamheid, veiligheid, beschikbaarheid en klinisch nut van de behandeling X in de bestaande klinische praktijk
Tijdsspanne: Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
We zullen de deelnemers vragen wat volgens u de omvang is van het potentiële voordeel voor patiënten? Met de keuze van antwoorden op een 5-puntsschaal (schaal, [geen, klein, matig of groot])
Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Hoe veilig denkt u dat behandeling X zou zijn voor patiënten?
Tijdsspanne: Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Met de keuzes van antwoorden op een 10-punts Likert-schaal, (schaal, 0 [zeer onveilig] tot 10 [zeer veilig]) analyse: geen, klein versus matig of groot
Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle BOUTRON, Prof., INSERM U1153, University of Paris-Descartes
  • Hoofdonderzoeker: Romana HANEEF, PhD researcher, INSERM U1153, University of Paris-Descartes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren