The COACH Project: Combined Online Assistance for Caregiver Health (COACH)
2018년 1월 16일 업데이트: J. Kaci Fairchild, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research
Combined Online Assistance for Caregiver Health (COACH): The Efficacy of a Combined Physical Activity and Coping Skills Training Intervention for Caregivers
This study evaluates the effect of a physical exercise + caregiver skills training on feelings of burden, mood, and biological markers of inflammation in persons who provide care for Veterans with a TBI or dementia.
Half of the caregivers will participate in a balance and flexibility + caregiver skills training program, while the other half will participate in a moderate/high intensity aerobic and resistance + caregiver skills training program.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- VA Palo Alto Health Care System
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연락하다:
- Amerah Hashmi
- 전화번호: 65992 650-493-5000
-
수석 연구원:
- Jennifer K Fairchild, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- individuals aged 18 - 85
- distress associated with being the primary caregiver of a person with TBI or dementia
- endorsement of at least two of the following items: felt overwhelmed, felt like needed to cry, angry or frustrated, distant or cut of from family or friends, moderate to high levels of stress, felt their health had declined
- provide at least one hour of care (supervision or direct assistance) per week over the past three months
- approval by Primary Care Provider to participate in physical exercise
- be proficient in spoken and written English
Exclusion Criteria:
- current or lifetime history of any psychiatric disorder with psychotic features
- prominent suicidal or homicidal ideation
- current alcohol or substance abuse
- diagnosis of probable or possible dementia
- a Short Portable Mental Status score of ≥ 8
- participation in another caregiver intervention within the past year
- lack of regular access to the internet
- planned transfer of care recipient to another caregiver or nursing home within 12 months; 8) current severe cardiac disease (e.g., uncontrolled atrial fibrillation, defined as mean 24 hour heart rate >85 beats/min, or 24 hour maximal ventricular rate >150 beats/min; uncontrolled ventricular arrhythmias, defined as recurrent ventricular tachycardia >3 beats in succession, or 24 hour PVC count >20%; active pericarditis or myocarditis; Class III/IV heart failure and / or ejection fraction < 20%; thrombophlebitis; pulmonary disease with a drop in O2 Sat with exercise to 90% without oxygen; embolism within past 6 months)
- inability to participate in an exercise stress test
- morbid obesity (BMI > 39)
- inability to read, verbalize understanding and voluntarily sign the Informed Consent.
Caregivers meeting any of these exclusion criteria will be excluded from all aspects of this project.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Combined Aerobic and Resistance Exercise
Participants will work with study staff to develop an individualized physical training program based on their level of functioning at study entry.
Exercises will focus on increasing the heart rate to a point at which participants will breathe more heavily and may sweat.
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The combined moderate to high intensity combined aerobic and resistance exercise training + skills training group consists of six months of physical exercise + caregiver skills training followed by an additional six months of follow-up for a total study duration of twelve months.
All aspects of these combined interventions will be delivered through mobile technology thus obviating some of the obstacles to caregivers face in meeting their own needs.
Caregivers will be provided with study issued equipment (e.g., exercise equipment, activity monitoring devices, and tablets) to complete all elements of the intervention.
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활성 비교기: Balance and Flexibility
Participants will work with study staff to develop an individualized physical training program based on their level of functioning at study entry.
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The stretching, balance and flexibility training + skills training group consists of six months of physical exercise + caregiver skills training followed by an additional six months of follow-up for a total study duration of twelve months.
All aspects of these combined interventions will be delivered through mobile technology thus obviating some of the obstacles to caregivers face in meeting their own needs.
Caregivers will be provided with study issued equipment (e.g., exercise equipment, activity monitoring devices, and tablets) to complete all elements of the intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Caregiver Burden using Zarit Burden Inventory
기간: Six Months
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Zarit Burden Inventory
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Six Months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FAI0003AGG
- W81XWH-15-1-0246 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록