The COACH Project: Combined Online Assistance for Caregiver Health (COACH)
16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: J. Kaci Fairchild, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research
Combined Online Assistance for Caregiver Health (COACH): The Efficacy of a Combined Physical Activity and Coping Skills Training Intervention for Caregivers
This study evaluates the effect of a physical exercise + caregiver skills training on feelings of burden, mood, and biological markers of inflammation in persons who provide care for Veterans with a TBI or dementia.
Half of the caregivers will participate in a balance and flexibility + caregiver skills training program, while the other half will participate in a moderate/high intensity aerobic and resistance + caregiver skills training program.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- VA Palo Alto Health Care System
-
Kontakt:
- Amerah Hashmi
- Numer telefonu: 65992 650-493-5000
-
Główny śledczy:
- Jennifer K Fairchild, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- individuals aged 18 - 85
- distress associated with being the primary caregiver of a person with TBI or dementia
- endorsement of at least two of the following items: felt overwhelmed, felt like needed to cry, angry or frustrated, distant or cut of from family or friends, moderate to high levels of stress, felt their health had declined
- provide at least one hour of care (supervision or direct assistance) per week over the past three months
- approval by Primary Care Provider to participate in physical exercise
- be proficient in spoken and written English
Exclusion Criteria:
- current or lifetime history of any psychiatric disorder with psychotic features
- prominent suicidal or homicidal ideation
- current alcohol or substance abuse
- diagnosis of probable or possible dementia
- a Short Portable Mental Status score of ≥ 8
- participation in another caregiver intervention within the past year
- lack of regular access to the internet
- planned transfer of care recipient to another caregiver or nursing home within 12 months; 8) current severe cardiac disease (e.g., uncontrolled atrial fibrillation, defined as mean 24 hour heart rate >85 beats/min, or 24 hour maximal ventricular rate >150 beats/min; uncontrolled ventricular arrhythmias, defined as recurrent ventricular tachycardia >3 beats in succession, or 24 hour PVC count >20%; active pericarditis or myocarditis; Class III/IV heart failure and / or ejection fraction < 20%; thrombophlebitis; pulmonary disease with a drop in O2 Sat with exercise to 90% without oxygen; embolism within past 6 months)
- inability to participate in an exercise stress test
- morbid obesity (BMI > 39)
- inability to read, verbalize understanding and voluntarily sign the Informed Consent.
Caregivers meeting any of these exclusion criteria will be excluded from all aspects of this project.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Combined Aerobic and Resistance Exercise
Participants will work with study staff to develop an individualized physical training program based on their level of functioning at study entry.
Exercises will focus on increasing the heart rate to a point at which participants will breathe more heavily and may sweat.
|
The combined moderate to high intensity combined aerobic and resistance exercise training + skills training group consists of six months of physical exercise + caregiver skills training followed by an additional six months of follow-up for a total study duration of twelve months.
All aspects of these combined interventions will be delivered through mobile technology thus obviating some of the obstacles to caregivers face in meeting their own needs.
Caregivers will be provided with study issued equipment (e.g., exercise equipment, activity monitoring devices, and tablets) to complete all elements of the intervention.
|
|
Aktywny komparator: Balance and Flexibility
Participants will work with study staff to develop an individualized physical training program based on their level of functioning at study entry.
|
The stretching, balance and flexibility training + skills training group consists of six months of physical exercise + caregiver skills training followed by an additional six months of follow-up for a total study duration of twelve months.
All aspects of these combined interventions will be delivered through mobile technology thus obviating some of the obstacles to caregivers face in meeting their own needs.
Caregivers will be provided with study issued equipment (e.g., exercise equipment, activity monitoring devices, and tablets) to complete all elements of the intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden using Zarit Burden Inventory
Ramy czasowe: Six Months
|
Zarit Burden Inventory
|
Six Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Uraz, układ nerwowy
- Tauopatie
- Urazy głowy, zamknięte
- Rany, Niepenetrujące
- Urazy mózgu
- Demencja
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Choroba Alzheimera
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Wstrząs mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAI0003AGG
- W81XWH-15-1-0246 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .