Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The COACH Project: Combined Online Assistance for Caregiver Health (COACH)

16 января 2018 г. обновлено: J. Kaci Fairchild, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Combined Online Assistance for Caregiver Health (COACH): The Efficacy of a Combined Physical Activity and Coping Skills Training Intervention for Caregivers

This study evaluates the effect of a physical exercise + caregiver skills training on feelings of burden, mood, and biological markers of inflammation in persons who provide care for Veterans with a TBI or dementia. Half of the caregivers will participate in a balance and flexibility + caregiver skills training program, while the other half will participate in a moderate/high intensity aerobic and resistance + caregiver skills training program.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Контакт:
          • Amerah Hashmi
          • Номер телефона: 65992 650-493-5000
        • Главный следователь:
          • Jennifer K Fairchild, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. individuals aged 18 - 85
  2. distress associated with being the primary caregiver of a person with TBI or dementia
  3. endorsement of at least two of the following items: felt overwhelmed, felt like needed to cry, angry or frustrated, distant or cut of from family or friends, moderate to high levels of stress, felt their health had declined
  4. provide at least one hour of care (supervision or direct assistance) per week over the past three months
  5. approval by Primary Care Provider to participate in physical exercise
  6. be proficient in spoken and written English

Exclusion Criteria:

  1. current or lifetime history of any psychiatric disorder with psychotic features
  2. prominent suicidal or homicidal ideation
  3. current alcohol or substance abuse
  4. diagnosis of probable or possible dementia
  5. a Short Portable Mental Status score of ≥ 8
  6. participation in another caregiver intervention within the past year
  7. lack of regular access to the internet
  8. planned transfer of care recipient to another caregiver or nursing home within 12 months; 8) current severe cardiac disease (e.g., uncontrolled atrial fibrillation, defined as mean 24 hour heart rate >85 beats/min, or 24 hour maximal ventricular rate >150 beats/min; uncontrolled ventricular arrhythmias, defined as recurrent ventricular tachycardia >3 beats in succession, or 24 hour PVC count >20%; active pericarditis or myocarditis; Class III/IV heart failure and / or ejection fraction < 20%; thrombophlebitis; pulmonary disease with a drop in O2 Sat with exercise to 90% without oxygen; embolism within past 6 months)
  9. inability to participate in an exercise stress test
  10. morbid obesity (BMI > 39)
  11. inability to read, verbalize understanding and voluntarily sign the Informed Consent.

Caregivers meeting any of these exclusion criteria will be excluded from all aspects of this project.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Combined Aerobic and Resistance Exercise
Participants will work with study staff to develop an individualized physical training program based on their level of functioning at study entry. Exercises will focus on increasing the heart rate to a point at which participants will breathe more heavily and may sweat.
The combined moderate to high intensity combined aerobic and resistance exercise training + skills training group consists of six months of physical exercise + caregiver skills training followed by an additional six months of follow-up for a total study duration of twelve months. All aspects of these combined interventions will be delivered through mobile technology thus obviating some of the obstacles to caregivers face in meeting their own needs. Caregivers will be provided with study issued equipment (e.g., exercise equipment, activity monitoring devices, and tablets) to complete all elements of the intervention.
Активный компаратор: Balance and Flexibility
Participants will work with study staff to develop an individualized physical training program based on their level of functioning at study entry.
The stretching, balance and flexibility training + skills training group consists of six months of physical exercise + caregiver skills training followed by an additional six months of follow-up for a total study duration of twelve months. All aspects of these combined interventions will be delivered through mobile technology thus obviating some of the obstacles to caregivers face in meeting their own needs. Caregivers will be provided with study issued equipment (e.g., exercise equipment, activity monitoring devices, and tablets) to complete all elements of the intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Caregiver Burden using Zarit Burden Inventory
Временное ограничение: Six Months
Zarit Burden Inventory
Six Months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться