Compassionate Use Treatment for a Single Patient With a Custom Made Branched/Fenestrated Endovascular Device for the Treatment of Complex Abdominal Aortic Aneurysm
연구 개요
상태
정황
상세 설명
The Custom Made Branched/Fenestrated Endovascular Device to be used in this treatment plan is not Food and Drug Administration (FDA)-approved, and is approved for use only in a clinical study. However, the FDA has allowed the use of this device for compassionate use.
The devices used are tubular grafts made of polyester fabric sewn to metal stents. The upper part of the grafts includes fenestrations (holes) that allow the grafts to be located above or near major arteries that branch off of the aorta (celiac artery, superior mesenteric artery (SMA), and renal arteries) without blocking blood flow to them. The celiac artery supplies blood to internal organs including the liver and stomach. The SMA supplies blood to internal organs as well, including parts of the large and small intestines. The renal arteries supply blood to the kidneys. Grafts with branches and/or fenestrations are needed when the aneurysm is located near these major arteries. The major arteries that branch off of the aorta (celiac artery, SMA, and renal arteries) may also be treated using stents (small tubular metal structures) to help keep the arteries open and aligned with the graft fenestrations (holes).
연구 유형
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
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Exclusion Criteria:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neal Cayne, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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