Compassionate Use Treatment for a Single Patient With a Custom Made Branched/Fenestrated Endovascular Device for the Treatment of Complex Abdominal Aortic Aneurysm
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The Custom Made Branched/Fenestrated Endovascular Device to be used in this treatment plan is not Food and Drug Administration (FDA)-approved, and is approved for use only in a clinical study. However, the FDA has allowed the use of this device for compassionate use.
The devices used are tubular grafts made of polyester fabric sewn to metal stents. The upper part of the grafts includes fenestrations (holes) that allow the grafts to be located above or near major arteries that branch off of the aorta (celiac artery, superior mesenteric artery (SMA), and renal arteries) without blocking blood flow to them. The celiac artery supplies blood to internal organs including the liver and stomach. The SMA supplies blood to internal organs as well, including parts of the large and small intestines. The renal arteries supply blood to the kidneys. Grafts with branches and/or fenestrations are needed when the aneurysm is located near these major arteries. The major arteries that branch off of the aorta (celiac artery, SMA, and renal arteries) may also be treated using stents (small tubular metal structures) to help keep the arteries open and aligned with the graft fenestrations (holes).
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
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Exclusion Criteria:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Cayne, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 16-01824
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