Compassionate Use Treatment for a Single Patient With a Custom Made Branched/Fenestrated Endovascular Device for the Treatment of Complex Abdominal Aortic Aneurysm
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The Custom Made Branched/Fenestrated Endovascular Device to be used in this treatment plan is not Food and Drug Administration (FDA)-approved, and is approved for use only in a clinical study. However, the FDA has allowed the use of this device for compassionate use.
The devices used are tubular grafts made of polyester fabric sewn to metal stents. The upper part of the grafts includes fenestrations (holes) that allow the grafts to be located above or near major arteries that branch off of the aorta (celiac artery, superior mesenteric artery (SMA), and renal arteries) without blocking blood flow to them. The celiac artery supplies blood to internal organs including the liver and stomach. The SMA supplies blood to internal organs as well, including parts of the large and small intestines. The renal arteries supply blood to the kidneys. Grafts with branches and/or fenestrations are needed when the aneurysm is located near these major arteries. The major arteries that branch off of the aorta (celiac artery, SMA, and renal arteries) may also be treated using stents (small tubular metal structures) to help keep the arteries open and aligned with the graft fenestrations (holes).
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
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Exclusion Criteria:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Cayne, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-01824
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