PET-MRI Imaging in Patients With Acute Neurovascular Syndrome
2020년 2월 10일 업데이트: University of Edinburgh
Hybrid 18F-Fluoride Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging in Patients With Acute Acute Neurovascular Syndrome
Ischaemic stroke is a major cause of death and disability worldwide.
In patients with recent stroke, the 18F-fluoride positron emission tomography-computed tomography highlights high-risk culprit carotid plaque and is more discriminatory than 18F-fluorodeoxyglucose.
Using hybrid positron emission tomography-magnetic resonance imaging investigators propose to build upon these findings by prospectively assessing 18F-fluoride uptake in a broad range of patients with acute transient ischaemic attack or ischaemic stroke.
Investigators will specifically examine the association of 18F-fluoride uptake with multiparametric magnetic resonance imaging assessments of atherosclerotic plaque, especially the role of thrombus and lipid.
Finally, using transcranial Doppler and diffusion-weighted magnetic resonance brain imaging, an assessment of the functional consequences of 18F-fluoride-positive atherosclerotic plaque will be performed.
If successful, this technique has a number of valuable translational applications including the better selection of patients for carotid intervention.
연구 개요
상세 설명
The ability to identify the culprit carotid plaque represents a key goal in carotid artery imaging.
Although an array of non-invasive imaging techniques can detect a wide spectrum of complementary high-risk characteristics, no single modality can reliably identify vulnerable plaques associated with future stroke development.
Substantial histological data suggests that specific plaque components identify patients at high-risk for future ipsilateral stroke and cardiovascular events.
This implies that investigators need to look beyond the traditional paradigm where the basis for carotid endarterectomy were formulated by an invasive imaging modality that provided no information on the arterial wall composition.
Alternative imaging strategies are therefore required targeting not only in vivo carotid morphology but also plaque biology and disease activity.
This is fundamental to optimal risk-stratification and appropriate selection of patients for high-risk vascular intervention.
One new approach is to use non-invasive molecular imaging targeted at plaque biology using hybrid systems such as positron emission tomography-magnetic resonance imaging.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Edinburgh, 영국, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Two cohorts of patients with evidence of an acute stroke, transient ischaemic attack or amaurosis fugax will be recruited as early as possible, but within 14 days of symptom onset.
All patients will undergo careful clinical evaluation including carotid Doppler ultrasound assessment and magnetic resonance imaging of the brain.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients above 40 years of age with carotid artery stenosis that do not achieve criteria for CEA (<50% for men, <70% for women, by NASCET criteria) or the patient has declined CEA.
- Patients above 40 years of age with atherosclerotic disease of aortic arch and its branches.
Exclusion Criteria:
- Patients with new stroke and a modified Rankin score >3
- Chronic kidney disease with an estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) of <30 ml/min/1.73 m2
- Atrial fibrillation
- Pregnant women
- Prior ipsilateral carotid intervention
- Prior neck radiotherapy
- Inability to tolerate the supine position
- Participation in the study would result in delay to surgery
- Psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
- History of allergic reaction attributed to 18F-Fluoride
- History of allergic reaction to gadolinium contrast media
- Metal implants or devices including pacemakers and defibrillators
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Carotid
Patients with carotid artery stenosis who either do not meet surgical criteria (< 50% by NASCET criteria for men, <70% for women), or meet criteria but do not undergo surgery (surgery declined or not offered) and are currently treated with OMT.
This cohort will be recruited from the acute TIA clinics and Vascular Laboratory logbooks at Edinburgh Royal Infirmary and Western General Hospital.
|
18F-fluoride Hybrid PET-MRI
Microembolic Signals detection
|
|
Non Carotid
Patients with an atherosclerotic disease in the aortic arch including origins of its major branches other than the internal carotid artery treated with OMT.
Patients with a cardiac source of embolism will be excluded from the study.
This group will be recruited from the acute TIA clinics and inpatients at Edinburgh Royal Infirmary and Western General Hospital.
|
18F-fluoride Hybrid PET-MRI
Microembolic Signals detection
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
18F-fluoride uptake in the culprit plaque in carotid, aortic and intra-cranial vessels.
기간: 2 weeks
|
18F-fluoride uptake will be measured by the mean and max Standardised Uptake Values (SUV) derived from the culprit atherosclerotic plaques.
|
2 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
18F PET-MRI에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)종료됨
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical Center초대로 등록
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한