Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET-MRI Imaging in Patients With Acute Neurovascular Syndrome

10. února 2020 aktualizováno: University of Edinburgh

Hybrid 18F-Fluoride Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging in Patients With Acute Acute Neurovascular Syndrome

Ischaemic stroke is a major cause of death and disability worldwide. In patients with recent stroke, the 18F-fluoride positron emission tomography-computed tomography highlights high-risk culprit carotid plaque and is more discriminatory than 18F-fluorodeoxyglucose. Using hybrid positron emission tomography-magnetic resonance imaging investigators propose to build upon these findings by prospectively assessing 18F-fluoride uptake in a broad range of patients with acute transient ischaemic attack or ischaemic stroke. Investigators will specifically examine the association of 18F-fluoride uptake with multiparametric magnetic resonance imaging assessments of atherosclerotic plaque, especially the role of thrombus and lipid. Finally, using transcranial Doppler and diffusion-weighted magnetic resonance brain imaging, an assessment of the functional consequences of 18F-fluoride-positive atherosclerotic plaque will be performed. If successful, this technique has a number of valuable translational applications including the better selection of patients for carotid intervention.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The ability to identify the culprit carotid plaque represents a key goal in carotid artery imaging. Although an array of non-invasive imaging techniques can detect a wide spectrum of complementary high-risk characteristics, no single modality can reliably identify vulnerable plaques associated with future stroke development. Substantial histological data suggests that specific plaque components identify patients at high-risk for future ipsilateral stroke and cardiovascular events. This implies that investigators need to look beyond the traditional paradigm where the basis for carotid endarterectomy were formulated by an invasive imaging modality that provided no information on the arterial wall composition. Alternative imaging strategies are therefore required targeting not only in vivo carotid morphology but also plaque biology and disease activity. This is fundamental to optimal risk-stratification and appropriate selection of patients for high-risk vascular intervention. One new approach is to use non-invasive molecular imaging targeted at plaque biology using hybrid systems such as positron emission tomography-magnetic resonance imaging.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Two cohorts of patients with evidence of an acute stroke, transient ischaemic attack or amaurosis fugax will be recruited as early as possible, but within 14 days of symptom onset. All patients will undergo careful clinical evaluation including carotid Doppler ultrasound assessment and magnetic resonance imaging of the brain.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients above 40 years of age with carotid artery stenosis that do not achieve criteria for CEA (<50% for men, <70% for women, by NASCET criteria) or the patient has declined CEA.
  2. Patients above 40 years of age with atherosclerotic disease of aortic arch and its branches.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with new stroke and a modified Rankin score >3
  2. Chronic kidney disease with an estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) of <30 ml/min/1.73 m2
  3. Atrial fibrillation
  4. Pregnant women
  5. Prior ipsilateral carotid intervention
  6. Prior neck radiotherapy
  7. Inability to tolerate the supine position
  8. Participation in the study would result in delay to surgery
  9. Psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
  10. History of allergic reaction attributed to 18F-Fluoride
  11. History of allergic reaction to gadolinium contrast media
  12. Metal implants or devices including pacemakers and defibrillators

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Carotid
Patients with carotid artery stenosis who either do not meet surgical criteria (< 50% by NASCET criteria for men, <70% for women), or meet criteria but do not undergo surgery (surgery declined or not offered) and are currently treated with OMT. This cohort will be recruited from the acute TIA clinics and Vascular Laboratory logbooks at Edinburgh Royal Infirmary and Western General Hospital.
Záření: 18F PET-MRI
18F-fluoride Hybrid PET-MRI
Diagnostický test: Transcranial Doppler
Microembolic Signals detection
Non Carotid
Patients with an atherosclerotic disease in the aortic arch including origins of its major branches other than the internal carotid artery treated with OMT. Patients with a cardiac source of embolism will be excluded from the study. This group will be recruited from the acute TIA clinics and inpatients at Edinburgh Royal Infirmary and Western General Hospital.
Záření: 18F PET-MRI
18F-fluoride Hybrid PET-MRI
Diagnostický test: Transcranial Doppler
Microembolic Signals detection

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
18F-fluoride uptake in the culprit plaque in carotid, aortic and intra-cranial vessels.
Časové okno: 2 weeks
18F-fluoride uptake will be measured by the mean and max Standardised Uptake Values (SUV) derived from the culprit atherosclerotic plaques.
2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC17058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F PET-MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit