- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03253601
iADAPT to Support Strategy Training After Stroke
2020년 7월 1일 업데이트: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Adherence to rehabilitation interventions is associated with functional outcomes (e.g.
independence in daily activities, return of motor function) after stroke.
Low adherence to rehabilitation home programs is common after stroke.
Interventions delivered via mobile health applications demonstrated positive effects on adherence to health behaviors (e.g.
medication routines, smoking cessation).
The investigators developed the iADAPT mobile application to support adherence to Strategy Training.
Strategy Training is an iterative rehabilitation intervention the promotes goal setting, planning, and self-monitoring after stroke.
This study examines the effects of the iADAPT mobile health application relative to a workbook on adherence to Strategy Training after stroke.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
-Diagnosis of Stroke
Exclusion Criteria:
- prior exposure to Strategy Training
- vision impairment that impairs ability to read device screen or worksheet
- poor self-awareness (score of ≥2 on Self Awareness of Deficits Inventory item #1 or #2
- current major depressive, bipolar, or psychotic disorder (Patient Health Questionnaire-9, PRIME-MD)
- current alcohol or drug abuse (Mini International Neuropsychiatric Interview)
- severe aphasia (score ≤1 on Boston Diagnostic Aphasia Examination)
- current diagnosis of dementia, neurodegenerative disease, or cancer
- anticipated discharge to a skilled nursing facility
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Strategy Training: iADAPT Application
Participants will use the iADAPT mobile health application to supplement to in-person and remote intervention sessions.
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Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
|
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활성 비교기: Strategy Training: Workbook
Participants will use a printed workbook to supplement to in-person and remote (by telephone) intervention sessions.
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Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adherence: Observed client behavior
기간: Baseline to 3 months
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Number of completed activity trials in the iADAPT application or Workbook
|
Baseline to 3 months
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Adherence: Client-reported progress on goals.
기간: Baseline and 3 months
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Client rating of independence with self-selected goals (measured using Canadian Occupational Performance Measure)
|
Baseline and 3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Adherence: Client perspectives on treatment environment
기간: Baseline and 3 months
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Client rating on patient-provider connection and treatment expectancy measured by Healing Encounters and Attitudes Lists
|
Baseline and 3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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