- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03253601
iADAPT to Support Strategy Training After Stroke
1. juli 2020 oppdatert av: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Adherence to rehabilitation interventions is associated with functional outcomes (e.g.
independence in daily activities, return of motor function) after stroke.
Low adherence to rehabilitation home programs is common after stroke.
Interventions delivered via mobile health applications demonstrated positive effects on adherence to health behaviors (e.g.
medication routines, smoking cessation).
The investigators developed the iADAPT mobile application to support adherence to Strategy Training.
Strategy Training is an iterative rehabilitation intervention the promotes goal setting, planning, and self-monitoring after stroke.
This study examines the effects of the iADAPT mobile health application relative to a workbook on adherence to Strategy Training after stroke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-Diagnosis of Stroke
Exclusion Criteria:
- prior exposure to Strategy Training
- vision impairment that impairs ability to read device screen or worksheet
- poor self-awareness (score of ≥2 on Self Awareness of Deficits Inventory item #1 or #2
- current major depressive, bipolar, or psychotic disorder (Patient Health Questionnaire-9, PRIME-MD)
- current alcohol or drug abuse (Mini International Neuropsychiatric Interview)
- severe aphasia (score ≤1 on Boston Diagnostic Aphasia Examination)
- current diagnosis of dementia, neurodegenerative disease, or cancer
- anticipated discharge to a skilled nursing facility
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strategy Training: iADAPT Application
Participants will use the iADAPT mobile health application to supplement to in-person and remote intervention sessions.
|
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
|
|
Aktiv komparator: Strategy Training: Workbook
Participants will use a printed workbook to supplement to in-person and remote (by telephone) intervention sessions.
|
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adherence: Observed client behavior
Tidsramme: Baseline to 3 months
|
Number of completed activity trials in the iADAPT application or Workbook
|
Baseline to 3 months
|
|
Adherence: Client-reported progress on goals.
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Client rating of independence with self-selected goals (measured using Canadian Occupational Performance Measure)
|
Baseline and 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adherence: Client perspectives on treatment environment
Tidsramme: Baseline and 3 months
|
Client rating on patient-provider connection and treatment expectancy measured by Healing Encounters and Attitudes Lists
|
Baseline and 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO17030372
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strategy Training
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hematomKina
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPediatrisk fedme | Barnefedme | Overvekt i barndommenMexico
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityShenzhen Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Washington University School of MedicineFullført