- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03253601
iADAPT to Support Strategy Training After Stroke
1 juli 2020 uppdaterad av: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Adherence to rehabilitation interventions is associated with functional outcomes (e.g.
independence in daily activities, return of motor function) after stroke.
Low adherence to rehabilitation home programs is common after stroke.
Interventions delivered via mobile health applications demonstrated positive effects on adherence to health behaviors (e.g.
medication routines, smoking cessation).
The investigators developed the iADAPT mobile application to support adherence to Strategy Training.
Strategy Training is an iterative rehabilitation intervention the promotes goal setting, planning, and self-monitoring after stroke.
This study examines the effects of the iADAPT mobile health application relative to a workbook on adherence to Strategy Training after stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
-Diagnosis of Stroke
Exclusion Criteria:
- prior exposure to Strategy Training
- vision impairment that impairs ability to read device screen or worksheet
- poor self-awareness (score of ≥2 on Self Awareness of Deficits Inventory item #1 or #2
- current major depressive, bipolar, or psychotic disorder (Patient Health Questionnaire-9, PRIME-MD)
- current alcohol or drug abuse (Mini International Neuropsychiatric Interview)
- severe aphasia (score ≤1 on Boston Diagnostic Aphasia Examination)
- current diagnosis of dementia, neurodegenerative disease, or cancer
- anticipated discharge to a skilled nursing facility
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strategy Training: iADAPT Application
Participants will use the iADAPT mobile health application to supplement to in-person and remote intervention sessions.
|
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
|
|
Aktiv komparator: Strategy Training: Workbook
Participants will use a printed workbook to supplement to in-person and remote (by telephone) intervention sessions.
|
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adherence: Observed client behavior
Tidsram: Baseline to 3 months
|
Number of completed activity trials in the iADAPT application or Workbook
|
Baseline to 3 months
|
|
Adherence: Client-reported progress on goals.
Tidsram: Baseline and 3 months
|
Client rating of independence with self-selected goals (measured using Canadian Occupational Performance Measure)
|
Baseline and 3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adherence: Client perspectives on treatment environment
Tidsram: Baseline and 3 months
|
Client rating on patient-provider connection and treatment expectancy measured by Healing Encounters and Attitudes Lists
|
Baseline and 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO17030372
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Strategy Training
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAvslutadStroke | Kognitiv försämringKanada
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...RekryteringImplementeringsvetenskap | Ungdoms HIV-infektion | Implementeringsstrategier | Övergång till vuxenvårdKenya
-
CochlearAktiv, inte rekryterandeHörselnedsättning, Cochlear | CochleaimplantatmottagareAustralien
-
University of OregonAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterande
-
Sint MaartenskliniekZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringReumatoid artrit (RA) | Psoriasisartrit (PsA) | Axiell spondyloartrit (AxSpA)Nederländerna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad