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iADAPT to Support Strategy Training After Stroke

1 luglio 2020 aggiornato da: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Adherence to rehabilitation interventions is associated with functional outcomes (e.g. independence in daily activities, return of motor function) after stroke. Low adherence to rehabilitation home programs is common after stroke. Interventions delivered via mobile health applications demonstrated positive effects on adherence to health behaviors (e.g. medication routines, smoking cessation). The investigators developed the iADAPT mobile application to support adherence to Strategy Training. Strategy Training is an iterative rehabilitation intervention the promotes goal setting, planning, and self-monitoring after stroke. This study examines the effects of the iADAPT mobile health application relative to a workbook on adherence to Strategy Training after stroke.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

-Diagnosis of Stroke

Exclusion Criteria:

  • prior exposure to Strategy Training
  • vision impairment that impairs ability to read device screen or worksheet
  • poor self-awareness (score of ≥2 on Self Awareness of Deficits Inventory item #1 or #2
  • current major depressive, bipolar, or psychotic disorder (Patient Health Questionnaire-9, PRIME-MD)
  • current alcohol or drug abuse (Mini International Neuropsychiatric Interview)
  • severe aphasia (score ≤1 on Boston Diagnostic Aphasia Examination)
  • current diagnosis of dementia, neurodegenerative disease, or cancer
  • anticipated discharge to a skilled nursing facility

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategy Training: iADAPT Application
Participants will use the iADAPT mobile health application to supplement to in-person and remote intervention sessions.
Comportamentale: Strategy Training
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.
Comparatore attivo: Strategy Training: Workbook
Participants will use a printed workbook to supplement to in-person and remote (by telephone) intervention sessions.
Comportamentale: Strategy Training
Strategy training is a form of meta-cognitive instruction that trains individuals with stroke-related cognitive impairments to identify and prioritize problematic daily activities, identify the barriers impeding performance, generate and evaluate their own strategies to address barriers, and apply these skills through iterative practice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adherence: Observed client behavior
Lasso di tempo: Baseline to 3 months
Number of completed activity trials in the iADAPT application or Workbook
Baseline to 3 months
Adherence: Client-reported progress on goals.
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
Client rating of independence with self-selected goals (measured using Canadian Occupational Performance Measure)
Baseline and 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adherence: Client perspectives on treatment environment
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
Client rating on patient-provider connection and treatment expectancy measured by Healing Encounters and Attitudes Lists
Baseline and 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth R. Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO17030372

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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