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Hypospadias 수술 후 통증 완화를 위한 Sacral Erector Spinae,Penile 및 Caudal Block

2022년 8월 31일 업데이트: Amr Arafa Elbadry, Tanta University

Hypospadius 수술 후 통증 완화를 위한 Sacral Erector Spinae, Penile 및 Caudal Block의 진통 효과: 무작위 대조 연구

미부 마취는 사타구니 탈장 수리, 비뇨기 및 소화관 수술, 골반 거들 및 하지에 대한 정형외과 시술을 포함하여 주로 배꼽 아래 신체 하부의 대부분의 수술 절차에 권장됩니다.

수술 직후 등쪽 음경 신경 차단이 요도 하열 수리를 받는 어린이의 수술 후 통증을 감소시킨다는 것은 잘 알려져 있습니다. 수십 년 동안 음경 블록은 다양한 유형의 음경 재건 수술에 광범위하고 효과적으로 사용되었습니다.

최근에는 국소 마취제의 구성, 용량 및 농도가 개선되고 운동 차단 및 수술 후 메스꺼움 및 구토와 같은 부정적인 부작용의 발생률이 낮기 때문에 꼬리 마취는 요도하열 치료를 받는 어린이에게 가장 많이 사용되고 허용되는 국소 차단 중 하나가 되었습니다.

그러나 수술 후 환자의 편안함은 원위 요도 하열 치료 후 중요한 문제이며 특히 치골 상부 카테터가 설치되지 않은 경우 적절한 진통 및 손상되지 않은 배뇨에 달려 있습니다. 배뇨 손상 및 요폐는 꼬리 차단 마취의 알려진 부작용입니다.

음경 블록과 꼬리 블록의 비교는 우리가 아는 한 문헌에 설명되어 있지 않습니다.

다양한 수준의 다양한 적응증에 ESPB를 사용하는 것은 처음 정의된 순간부터 국소 마취 실습의 새로운 경향이 되었습니다. 흉부 및 요추 수준에서 사용에 대한 많은 보고가 있습니다.

이 큰 관심은 아마도 그 효과와 차단 기술의 용이성에 달려 있습니다. 즉, 가로돌기 위 척추 기립근(ESM)에 국소 마취제를 깊숙이 주입하는 것입니다. 이 보고서를 통해 우리는 요도 하열 수리가 예정된 영아의 사례를 제시하여 종 방향 정중선 접근법으로 천골 ESPB에 대한 수정을 확인하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

컴퓨터 생성 무작위화를 사용하여 환자를 무작위로 세 그룹으로 나눕니다. 블록이 수행되기 전에 그룹 할당이 포함된 봉인된 불투명 봉투가 있습니다. 그런 다음 각 환자는 봉투 중 하나를 선택하고 컴퓨터 생성 목록과 비교하여 세 그룹 중 하나에 그녀를 할당할 마취과 의사에게 제공하라는 요청을 받습니다. 마취과의사(연구가 끝날 때까지 수집된 데이터에 대해 눈이 멀게 됨)는 블록 기술을 수행하고 약물을 투여할 것입니다.

  • 그룹 C(꼬리 그룹) n=44: 프렙 및 드립 후 좌측 측면 위치에서 부피바카인 0.25%, 1ml/kg(최대 20ml)으로 꼬리 차단을 수행합니다.
  • Group P (Penile block) n=44: 누운 자세에서 프렙과 드립을 한 후, 페니스는 아래로 수축되고 백혈구로 고정됩니다. 주사를 위한 마커는 정중선에서 측면으로 0.5~1cm 떨어진 치골결합, 근막 흉터 및 부피바카인 0.5%, 0.1ml/kg(최대 2.5ml)을 관통할 때까지 바늘을 수직으로(내측-꼬리 방향으로) 삽입합니다. 양쪽에 주입합니다. 블록은 22-G 바늘로 시행하고 피부 절개는 각 그룹에서 블록 후 20분 후에 시행한다.
  • 그룹 E(Erector spinea plain block 그룹) n=44:

수술을 시작하기 전에 환자는 블록 적용을 위해 엎드린 자세로 돌아갑니다. 블록 영역을 세척한 후, 선형 초음파 탐침(Esaote My Lab 6 US machine, Florence, Italy)을 천골 바로 위 정중선에 세로로 배치합니다. 정중천골능과 척추기립근이 확인됩니다.

22G, 50mm 바늘(B. Braun Melsungen, Germany)는 면내 기술을 사용하여 프로브의 가장자리에서 삽입됩니다. 바늘은 끝이 4번째 정중천골능선의 상단에 닿을 때까지 두개골에서 꼬리 방향으로 전진합니다. 음성 흡인 후 블록 적용을 위해 8mL의 0, 25% 부피바카인(1mL/kg 용량 포함)을 주입합니다. 그런 다음 환자를 앙와위 자세로 돌리고 수술을 시작합니다.

마취 프로토콜 모든 환자는 병력 청취, 일반 및 국소 검사, 조사 요청을 통해 마취 클리닉에서 수술 전 적절하게 평가됩니다. 절차, 이점 및 잠재적인 위험에 대한 적절한 설명이 부모를 최종적으로 안심시켜 줄 것입니다. 모든 소아는 수술실 입실 15분 전에 경구 미다졸람 0.05mg/kg 형태의 진정제를 투여받게 됩니다.

수술실에 들어가면 생리 식염수(7 ml/kg)에 덱스트로스 5%를 정맥 주사하기 시작하여 혈관 내 접근이 이루어집니다. 그런 다음 환자는 맥박 산소 측정기, 비 침습적 혈압, 호기말 이산화탄소, 온도 및 5 리드 심전도 모니터에 부착됩니다. 소아가 의식을 잃을 때까지 세보플루란 6% 산소:공기(4:1)를 사용하여 마취를 유도한 후 fentanyl 0.5 ug/kg을 정맥주사하고 atracurium 1 ug/kg을 정맥주사하여 촉진한다. 기관내 삽관법. 적절한 크기의 기관내관을 삽입하고 호기말 이산화탄소 36-40mmHg를 유지하도록 매개변수를 조정하는 기계식 인공호흡기(압력 제어 모드)에 환자를 연결하여 고정합니다.

마취는 atracurium의 점증 용량과 함께 sevoflurane(1 MAC)에 의해 유지됩니다. 또한 Bispectral index(BIS)가 60 이상 증가하거나 심박수 또는 평균 동맥압이 기준치의 20% 이상 증가하는 경우 fentanyl 0.5 ug/kg을 증량 정맥주사합니다.

수술 종료 시 세보플루란은 네오스티그민 0.04mg/kg과 아트로핀 0.01mg/kg의 조합에 의해 근육 이완의 역전과 함께 꺼집니다. 그런 다음 적절한 수술 후 모니터링을 위해 어린이를 회복실로 이송하면서 각성 발관을 수행합니다. 모든 아이들은 6시간마다 파라세타몰 15mg/kg을 i.v 주입합니다. 아이들은 수정된 Aldrete의 점수가 10에 도달하면 회복실에서 퇴원합니다.

수술 후 환자는 통증 관리를 위해 FLACC-R(Face, Leg, Activity, Cry, Consolability Revised) 점수로 평가했으며 전체 수술 후 24시간 동안 0 또는 1점을 받았습니다. 회복 또는 병동에서 연령에 적합한 통증 점수가 3~5(0-10)인 경우 직장 아세트아미노펜을, 연령에 적합한 통증 점수가 >5(0-10)인 경우 정맥 메페리딘 1mg/kg을 투여했습니다.

측정 다음 매개변수는 연구에 포함되지 않은 마취과 레지던트에 의해 기록되고 해당 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

  • 인구 통계 데이터(월령, 체중, ASA 등급)
  • 수술 후 첫날의 페티딘 총 소비량(mg/kg). (2차 결과)
  • 무시한 수술 후 진통 기간: 차단 시작부터 첫 번째 구제 진통 요청(일차 결과)까지의 시간(시간)
  • 수술 후 통증 점수(FLAC 통증 점수)는 처음 8시간 동안 2시간마다, 그 후 24시간까지 4시간마다. (2차 결과)
  • 수술 중 소비된 펜타닐의 총 용량.
  • 서맥, 저혈압, 메스꺼움 및 구토, 국소 혈종, 감염 또는 소양증을 포함한 수술 전후 합병증의 발생률.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ELgharbiaa
      • Tanta, ELgharbiaa, 이집트, 31527
        • Tanta University hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 7일 이하 동안 간헐적 비-드리블 요도 스텐트로 수리가 예정된 원위 음경, 관상 하부 및 관상 하부 요도 하열이 있는 환자였습니다.

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 주사 부위의 활동성 감염
  • 발달 지연의 역사
  • 정신 지체(어려운 통증 평가로 인해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음경 차단
음경 차단술은 누운 자세에서 수행되었습니다. 음경을 꼬리쪽으로 후퇴시킨 다음 백혈구로 고정했습니다. 치골결합(Symphysis pubis, SP)을 확인한 후 치골결합부(Symphysis pubis, SP)에서 측면으로 약 1cm 정도 수직으로 22게이지 바늘을 삽입하고 Scarpa's fascia를 관통한 후 bupivacaine 0.5%(0.1 ml/kg, 최대 2.5 ml)를 양측에 주사하였다.
음경 차단술은 누운 자세에서 수행되었습니다. 음경을 꼬리쪽으로 후퇴시킨 다음 백혈구로 고정했습니다. 치골결합(Symphysis pubis, SP)을 확인한 후 치골결합부(Symphysis pubis, SP)에서 측면으로 약 1cm 정도 수직으로 22게이지 바늘을 삽입하고 Scarpa's fascia를 관통한 후 bupivacaine 0.5%(0.1 ml/kg, 최대 2.5 ml)를 양측에 주사하였다.
실험적: Ector spinea 일반 블록 그룹
초음파 유도 ESPB는 Philips ©(CX50 Extreme 에디션)에 의해 엎드린 자세로 수행되었습니다. 천골 바로 위 정중선에 종방향으로 표면 프로브를 배치하고 척추기립근과 정중천골릉을 모두 확인했습니다. In-plane 접근법을 사용하여 22게이지 바늘을 두개꼬리 방향으로 4번째 정중천골능선 끝에 도달할 때까지 삽입하였다. intravascular or intrathecal puncture를 피하기 위해 negative aspiration 후에 bupivacaine 0.25% (1 ml/kg, 최대 20 ml)를 투여하였다.
초음파 유도 ESPB는 Philips ©(CX50 Extreme 에디션)에 의해 엎드린 자세로 수행되었습니다. 천골 바로 위 정중선에 종방향으로 표면 프로브를 배치하고 척추기립근과 정중천골릉을 모두 확인했습니다. In-plane 접근법을 사용하여 22게이지 바늘을 두개꼬리 방향으로 4번째 정중천골능선 끝에 도달할 때까지 삽입하였다. intravascular or intrathecal puncture를 피하기 위해 negative aspiration 후에 bupivacaine 0.25% (1 ml/kg, 최대 20 ml)를 투여하였다.
실험적: 꼬리 그룹
꼬리 차단은 왼쪽 측면 위치에서 수행되었습니다. 천골 열공을 통해 22G 바늘을 삽입했습니다. sacrococcygeal membrane을 통과하여 caudal epidural space로 들어가는 방법은 loss of resistance 방법을 사용하였다. 그런 다음 음성 흡인을 수행했습니다. 혈액이나 뇌척수액이 관찰되지 않는 경우 부피바카인 0.25%(1ml/kg, 최대 20ml)를 투여하였다. 시술이 끝난 후 환자는 누운 자세로 돌아갔다.
꼬리 차단은 왼쪽 측면 위치에서 수행되었습니다. 천골 열공을 통해 22G 바늘을 삽입했습니다. sacrococcygeal membrane을 통과하여 caudal epidural space로 들어가는 방법은 loss of resistance 방법을 사용하였다. 그런 다음 음성 흡인을 수행했습니다. 혈액이나 뇌척수액이 관찰되지 않는 경우 부피바카인 0.25%(1ml/kg, 최대 20ml)를 투여하였다. 시술이 끝난 후 환자는 누운 자세로 돌아갔다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
차단 시작부터 첫 번째 구조 진통제 요청까지의 시간(시간)이 기록되었습니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) 점수
기간: 수술 후 24시간
FLACC 척도는 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 통증을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 0-10으로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다. 척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다. FLACC 척도는 처음 8시간 동안 2시간마다 기록된 다음 24시간까지 4시간마다 기록됩니다. (2차 결과)
수술 후 24시간
진통제의 총량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫날의 페티딘 총 소비량(mg/kg)
수술 후 24시간
수술 전후 합병증의 발생률.
기간: 수술 후 24시간
서맥, 저혈압, 메스꺼움 및 구토, 국소 혈종, 감염 또는 소양증을 포함한 수술 전후 합병증의 발생률이 기록되었습니다.
수술 후 24시간
음경 충혈
기간: 수술 중
음경 충혈의 발생.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pain Relief After Hypospadius

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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음경 차단에 대한 임상 시험

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