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Safe Return and Disposal of Unused Opioids

2020년 3월 27일 업데이트: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Keeping Your Children and Home Safe Through Return and Disposal of Unused Opioids

The opioid epidemic in the United States has become a clear health and safety concern for our children and families. Opioids given to our patients for the treatment of pain that go unused after the immediate post operative period pose a major hazard when left in the home unattended. Opioids can be accidentally ingested by small children or deliberately ingested by pre-teens and adolescents leading to major morbidity and or death. Additionally, studies have shown that many people addicted to opioids/narcotics have become so due to ingestion of medically prescribed drugs. Finally, there has been an increase number of home robberies specifically with the intent to steal prescription drugs. Removal of unused medication from the home is an important public safety concern to protect our patients, families and friends. The Sharps Co (R), offers a product called Takeaway Medication Recovery System. This product allows individuals to put unused opioids in a pre-paid envelope which is returned to the company through the postal system and properly incinerated. This provides safe disposal in accordance with the Environmental Protection Agency (EPA) to protect the water table from contamination by drugs disposed of my other means. This system through the Sharps Co would allow for de-identified tracking of returned drugs.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

Participants identified by the PI and participating research staff/coordinators that will receive opioids following discharge will be approached. The participant information sheet will be provided to the parents/legal guardian and explained. The consenting study coordinator will review the potential risks of opioids as described in the information sheet. A brief demonstration of the TakeAway envelope will be provided. The participants will be instructed that there is absolutely no cost to them or their family and that the envelope is pre-paid and that all returned or unreturned contents are strictly confidential. A few brief demographic questions will be asked and are completely optional. The participant will be asked for an email and contacted 15 days and 30 days following the procedure. The email will strictly be a reminder to return all un-used medication using the provided envelope Or an optional response reporting nothing to return. If participants do not have an email or do not wish to be contacted, they may still enroll in the study. The entire peri-operative period will progress in the usual manner.

Each envelope has a serial number that will be recorded during enrollment - the company provides access to ascertain exactly how many pills are returned. This access is strictly provided to the PI. The company will have no patient information and therefore only the PI will be able to track the serial number to the patient. The PI and research staff will record the number of pills prescribed to the patient to allow the research team to calculate the percentage of pills returned.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

64년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • All patients being prescribed opioids at discharge in the Clinical Care Center/Wallace Tower Surgical Center or at the Woodlands Campus who have undergone a surgical procedure.

Exclusion Criteria:

  • Parental Refusal to participate Patients not being prescribed opioids for discharge Patients on chronic opioid therapy/chronic pain patients International patients returning abroad (these takeaway envelopes are only paid through the 50 US states, DC and Puerto Rico)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Opioids Prescribed
Each participant in the study will be given an envelope for return of unused opioids. The percentage of returned number of opioids will be calculated based on the number prescribed
다른: Opioid Return
Calculate the percentage of prescribed to returned opioids

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
% of prescribed unused opioids returned
기간: six months
Calculate the percentage of opioids that are prescribed that are safely returned by participants and their families
six months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

협력자

Chandrakantan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H42451

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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