Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Safe Return and Disposal of Unused Opioids

27. mars 2020 oppdatert av: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Keeping Your Children and Home Safe Through Return and Disposal of Unused Opioids

The opioid epidemic in the United States has become a clear health and safety concern for our children and families. Opioids given to our patients for the treatment of pain that go unused after the immediate post operative period pose a major hazard when left in the home unattended. Opioids can be accidentally ingested by small children or deliberately ingested by pre-teens and adolescents leading to major morbidity and or death. Additionally, studies have shown that many people addicted to opioids/narcotics have become so due to ingestion of medically prescribed drugs. Finally, there has been an increase number of home robberies specifically with the intent to steal prescription drugs. Removal of unused medication from the home is an important public safety concern to protect our patients, families and friends. The Sharps Co (R), offers a product called Takeaway Medication Recovery System. This product allows individuals to put unused opioids in a pre-paid envelope which is returned to the company through the postal system and properly incinerated. This provides safe disposal in accordance with the Environmental Protection Agency (EPA) to protect the water table from contamination by drugs disposed of my other means. This system through the Sharps Co would allow for de-identified tracking of returned drugs.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Participants identified by the PI and participating research staff/coordinators that will receive opioids following discharge will be approached. The participant information sheet will be provided to the parents/legal guardian and explained. The consenting study coordinator will review the potential risks of opioids as described in the information sheet. A brief demonstration of the TakeAway envelope will be provided. The participants will be instructed that there is absolutely no cost to them or their family and that the envelope is pre-paid and that all returned or unreturned contents are strictly confidential. A few brief demographic questions will be asked and are completely optional. The participant will be asked for an email and contacted 15 days and 30 days following the procedure. The email will strictly be a reminder to return all un-used medication using the provided envelope Or an optional response reporting nothing to return. If participants do not have an email or do not wish to be contacted, they may still enroll in the study. The entire peri-operative period will progress in the usual manner.

Each envelope has a serial number that will be recorded during enrollment - the company provides access to ascertain exactly how many pills are returned. This access is strictly provided to the PI. The company will have no patient information and therefore only the PI will be able to track the serial number to the patient. The PI and research staff will record the number of pills prescribed to the patient to allow the research team to calculate the percentage of pills returned.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 64 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients being prescribed opioids at discharge in the Clinical Care Center/Wallace Tower Surgical Center or at the Woodlands Campus who have undergone a surgical procedure.

Exclusion Criteria:

  • Parental Refusal to participate Patients not being prescribed opioids for discharge Patients on chronic opioid therapy/chronic pain patients International patients returning abroad (these takeaway envelopes are only paid through the 50 US states, DC and Puerto Rico)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Opioids Prescribed
Each participant in the study will be given an envelope for return of unused opioids. The percentage of returned number of opioids will be calculated based on the number prescribed
Annen: Opioid Return
Calculate the percentage of prescribed to returned opioids

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% of prescribed unused opioids returned
Tidsramme: six months
Calculate the percentage of opioids that are prescribed that are safely returned by participants and their families
six months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbeidspartnere

Chandrakantan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H42451

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere