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Safe Return and Disposal of Unused Opioids

27 de março de 2020 atualizado por: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Keeping Your Children and Home Safe Through Return and Disposal of Unused Opioids

The opioid epidemic in the United States has become a clear health and safety concern for our children and families. Opioids given to our patients for the treatment of pain that go unused after the immediate post operative period pose a major hazard when left in the home unattended. Opioids can be accidentally ingested by small children or deliberately ingested by pre-teens and adolescents leading to major morbidity and or death. Additionally, studies have shown that many people addicted to opioids/narcotics have become so due to ingestion of medically prescribed drugs. Finally, there has been an increase number of home robberies specifically with the intent to steal prescription drugs. Removal of unused medication from the home is an important public safety concern to protect our patients, families and friends. The Sharps Co (R), offers a product called Takeaway Medication Recovery System. This product allows individuals to put unused opioids in a pre-paid envelope which is returned to the company through the postal system and properly incinerated. This provides safe disposal in accordance with the Environmental Protection Agency (EPA) to protect the water table from contamination by drugs disposed of my other means. This system through the Sharps Co would allow for de-identified tracking of returned drugs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participants identified by the PI and participating research staff/coordinators that will receive opioids following discharge will be approached. The participant information sheet will be provided to the parents/legal guardian and explained. The consenting study coordinator will review the potential risks of opioids as described in the information sheet. A brief demonstration of the TakeAway envelope will be provided. The participants will be instructed that there is absolutely no cost to them or their family and that the envelope is pre-paid and that all returned or unreturned contents are strictly confidential. A few brief demographic questions will be asked and are completely optional. The participant will be asked for an email and contacted 15 days and 30 days following the procedure. The email will strictly be a reminder to return all un-used medication using the provided envelope Or an optional response reporting nothing to return. If participants do not have an email or do not wish to be contacted, they may still enroll in the study. The entire peri-operative period will progress in the usual manner.

Each envelope has a serial number that will be recorded during enrollment - the company provides access to ascertain exactly how many pills are returned. This access is strictly provided to the PI. The company will have no patient information and therefore only the PI will be able to track the serial number to the patient. The PI and research staff will record the number of pills prescribed to the patient to allow the research team to calculate the percentage of pills returned.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 64 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All patients being prescribed opioids at discharge in the Clinical Care Center/Wallace Tower Surgical Center or at the Woodlands Campus who have undergone a surgical procedure.

Exclusion Criteria:

  • Parental Refusal to participate Patients not being prescribed opioids for discharge Patients on chronic opioid therapy/chronic pain patients International patients returning abroad (these takeaway envelopes are only paid through the 50 US states, DC and Puerto Rico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Opioids Prescribed
Each participant in the study will be given an envelope for return of unused opioids. The percentage of returned number of opioids will be calculated based on the number prescribed
Calculate the percentage of prescribed to returned opioids

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% of prescribed unused opioids returned
Prazo: six months
Calculate the percentage of opioids that are prescribed that are safely returned by participants and their families
six months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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