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Operative Plate Fixation Versus Conservative Treatment for Acute, Displaced Fractures of Humeral Shaft

2017년 11월 26일 업데이트: pengzhang, Peking University People's Hospital
Conservative Treatment Versus Operative Plate Fixation for Acute, Displaced Fractures of the Distal Clavicle

연구 개요

상세 설명

From Jane 2015 to October 2016, patients with displaced humeral shaft fractures are retrospectively included in this study, they were treated with either operative plate or conservative treatment. All the patients are regularly followed up in clinic. Then we will compare the union rate and clinical functional outcome(DASH score) between the 2 groups at 1 year after surgery.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

52

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Men or women aged 18 to 65 years of age Completely displaced ,closed fracture of humeral shaft confirmed by radiograph Fractures within 1 month post injury

설명

Inclusion Criteria:

Men or women aged 18 to 65 years of age Completely displaced ,closed fracture of humeral shaft confirmed by radiograph Fractures within 1 month post injury Provision of informed consent

Exclusion Criteria:

Pathological fractures Non-displaced (cortical contact) fractures Open fractures Presence of vascular or nerve injury Fractures more than 1 month post-injury Limited life expectancy due to significant medical co-morbidity Medical contraindication to surgery Inability to comply with rehabilitation or form completion Likely problems, in the judgement of the investigators, with maintaining follow-up (i.e. patients with no fixed address, patients not mentally competent to give consent, etc.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Conservative Treatment
Standard protocol for conservative treatment will consist of the implementation of a sling and patient comfort. Pendulum or gentle Range of Motion (ROM) shoulder exercises may be implemented at any time as dictated by the attending surgeon.
Conservative Treatment
Operative Plate Fixation
The operating surgeon will determine the positioning of the patient for surgery. ORIF of the humeral shaft fracture will be carried out
Operative Plate Fixation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조합 비율
기간: 수술 후 1년
X-ray에서 골절의 유합율
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Functional score
기간: 1 year after surgery
DASH score of the injured arm
1 year after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 12월 25일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • csg-ggggz

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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