- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03358173
Operative Plate Fixation Versus Conservative Treatment for Acute, Displaced Fractures of Humeral Shaft
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Men or women aged 18 to 65 years of age Completely displaced ,closed fracture of humeral shaft confirmed by radiograph Fractures within 1 month post injury Provision of informed consent
Exclusion Criteria:
Pathological fractures Non-displaced (cortical contact) fractures Open fractures Presence of vascular or nerve injury Fractures more than 1 month post-injury Limited life expectancy due to significant medical co-morbidity Medical contraindication to surgery Inability to comply with rehabilitation or form completion Likely problems, in the judgement of the investigators, with maintaining follow-up (i.e. patients with no fixed address, patients not mentally competent to give consent, etc.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Conservative Treatment
Standard protocol for conservative treatment will consist of the implementation of a sling and patient comfort.
Pendulum or gentle Range of Motion (ROM) shoulder exercises may be implemented at any time as dictated by the attending surgeon.
|
Conservative Treatment
|
|
Operative Plate Fixation
The operating surgeon will determine the positioning of the patient for surgery.
ORIF of the humeral shaft fracture will be carried out
|
Operative Plate Fixation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조합 비율
기간: 수술 후 1년
|
X-ray에서 골절의 유합율
|
수술 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Functional score
기간: 1 year after surgery
|
DASH score of the injured arm
|
1 year after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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