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Operative Plate Fixation Versus Conservative Treatment for Acute, Displaced Fractures of Humeral Shaft

2017年11月26日 更新者:pengzhang、Peking University People's Hospital
Conservative Treatment Versus Operative Plate Fixation for Acute, Displaced Fractures of the Distal Clavicle

研究概览

详细说明

From Jane 2015 to October 2016, patients with displaced humeral shaft fractures are retrospectively included in this study, they were treated with either operative plate or conservative treatment. All the patients are regularly followed up in clinic. Then we will compare the union rate and clinical functional outcome(DASH score) between the 2 groups at 1 year after surgery.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

52

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Men or women aged 18 to 65 years of age Completely displaced ,closed fracture of humeral shaft confirmed by radiograph Fractures within 1 month post injury

描述

Inclusion Criteria:

Men or women aged 18 to 65 years of age Completely displaced ,closed fracture of humeral shaft confirmed by radiograph Fractures within 1 month post injury Provision of informed consent

Exclusion Criteria:

Pathological fractures Non-displaced (cortical contact) fractures Open fractures Presence of vascular or nerve injury Fractures more than 1 month post-injury Limited life expectancy due to significant medical co-morbidity Medical contraindication to surgery Inability to comply with rehabilitation or form completion Likely problems, in the judgement of the investigators, with maintaining follow-up (i.e. patients with no fixed address, patients not mentally competent to give consent, etc.)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Conservative Treatment
Standard protocol for conservative treatment will consist of the implementation of a sling and patient comfort. Pendulum or gentle Range of Motion (ROM) shoulder exercises may be implemented at any time as dictated by the attending surgeon.
Conservative Treatment
Operative Plate Fixation
The operating surgeon will determine the positioning of the patient for surgery. ORIF of the humeral shaft fracture will be carried out
Operative Plate Fixation

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
联盟率
大体时间:术后1年
X线骨折愈合率
术后1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Functional score
大体时间:1 year after surgery
DASH score of the injured arm
1 year after surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peng Zhang, MD、Peking University People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年12月25日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月26日

首次发布 (实际的)

2017年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月26日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • csg-ggggz

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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