Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Operative Plate Fixation Versus Conservative Treatment for Acute, Displaced Fractures of Humeral Shaft

26. november 2017 oppdatert av: pengzhang, Peking University People's Hospital
Conservative Treatment Versus Operative Plate Fixation for Acute, Displaced Fractures of the Distal Clavicle

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

From Jane 2015 to October 2016, patients with displaced humeral shaft fractures are retrospectively included in this study, they were treated with either operative plate or conservative treatment. All the patients are regularly followed up in clinic. Then we will compare the union rate and clinical functional outcome(DASH score) between the 2 groups at 1 year after surgery.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

52

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Men or women aged 18 to 65 years of age Completely displaced ,closed fracture of humeral shaft confirmed by radiograph Fractures within 1 month post injury

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Men or women aged 18 to 65 years of age Completely displaced ,closed fracture of humeral shaft confirmed by radiograph Fractures within 1 month post injury Provision of informed consent

Exclusion Criteria:

Pathological fractures Non-displaced (cortical contact) fractures Open fractures Presence of vascular or nerve injury Fractures more than 1 month post-injury Limited life expectancy due to significant medical co-morbidity Medical contraindication to surgery Inability to comply with rehabilitation or form completion Likely problems, in the judgement of the investigators, with maintaining follow-up (i.e. patients with no fixed address, patients not mentally competent to give consent, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Conservative Treatment
Standard protocol for conservative treatment will consist of the implementation of a sling and patient comfort. Pendulum or gentle Range of Motion (ROM) shoulder exercises may be implemented at any time as dictated by the attending surgeon.
Fremgangsmåte: Conservative Treatment
Conservative Treatment
Operative Plate Fixation
The operating surgeon will determine the positioning of the patient for surgery. ORIF of the humeral shaft fracture will be carried out
Fremgangsmåte: Operative Plate Fixation
Operative Plate Fixation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unionssats
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Unionsrate for bruddet fra røntgen
1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional score
Tidsramme: 1 year after surgery
DASH score of the injured arm
1 year after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peng Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • csg-ggggz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humerusbrudd

Kliniske studier på Conservative Treatment

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere