이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Tailored Drug Titration Through Artificial Intelligence (ARTERY)

2019년 9월 18일 업데이트: Optima Integrated Health

Tailored Drug Titration Through Artificial Intelligence: an Interventional Study

ARTERY is a randomized clinical trial that investigates the benefit of a predictive modeling artificial intelligence in improving the management of anti-hypertensive medication treatment.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

The goal of the proposed research is to test a connected medication management platform technology to address medication optimization and non-adherence in chronic disease management. Chronic diseases (such as hypertension, heart failure, diabetes, coronary disease, etc.) are the main causes of morbidity, mortality and healthcare expense in the United States. Poor medication adherence and mismatches in the treatment (due to patient's reported side effect, complexity of treatment, and suboptimal efficacy of a chosen pharmacological treatment) are a major reason of failure in the management of chronic disease. The platform tested in this award will evaluate a complex machine-learning algorithm in treatment optimization for one of the chronic conditions, namely hypertension. The results of the proposed randomized clinical trial, if successful, will lead to a change in the treatment paradigm for chronic diseases. The principal investigator has just completed a pilot study in conjunction with Optima Inrwgrated Health, Inc. (i.e. PRECISION) to successfully test the medication management platform technology and its integration with the electronic medical record (EPIC® platform).

Optima-for-Blood Pressure (O4BP) is a cloud-based artificial intelligence clinical decision support system (CDSS) that evaluates patient status updates in real-time to provide advanced decision recommendations for medication treatment changes, when needed, personalized to each patient. O4BP provides a multiparameter (age, gender, ethnicity, current treatment, comorbidities, side-effects, laboratory values, compliance) overall score computation that ranks possible treatment changes in order of % improvement over current treatment. The goal of the study is to test if blood pressure management by using the O4BP CDSS is superior to standard of care (SOC) (i.e. blood pressure management during office visits).

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94123
        • University of California San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Two or more blood pressure readings of ≥ 150/95 mmHg during primary care office visits in the Department of General Medicine within the last 6 months
  • Therapy with medications from at least 1 anti-hypertensive pharmacological agents at the time of the last office visit
  • At least minimally "tech-savvy" defined as Ownership of a compatible smartphone Ability to access the internet

Exclusion Criteria:

  • Inability to operate a blood pressure cuff
  • Incompatible smartphone device (Galaxy S5 Android 5.0)
  • Less than minimally "tech-savvy," defined as inability to use the Internet
  • Non-compliance with medical follow-up (frequent "no shows")
  • Planned coronary revascularization in the next 12 months
  • Myocardial infarction, coronary revascularization, stroke, cardiac or aortic surgery in the previous 90 days
  • GFR < 30 (CKD stage IV/ V)
  • Primary care provider rules out the patient due to comorbidities or other factors

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: optima4BP
optima4BP will receive several types of data to personalize the participant's medication treatment. The data include: remotely measured blood pressure (BP), and information on current medication treatment as well as health updates posted in Epic Electronic Record.
optima4BP will provide the treating physician with a treatment action recommendation for consideration.
간섭 없음: Standard of Care
The participants randomized to the Standard of Care will follow usual care, as currently followed at the University of California San Francisco.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Reduction in systolic BP [SBP] (mmHg) measure in the office
기간: 12 months
optima4BP leads >6 mmHg of the BP reduction compared to Standard of Care
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Reduction in systolic BP [SBP] (mmHg) measure remotely [home monitoring]
기간: 12 months
optima4BP leads >6 mmHg of the BP reduction compared to Standard of Care baseline through 12 months of enrollment.
12 months
Incidence of Adverse Events
기간: 12 months
Frequency and severity of adverse events (AEs) between baseline and the end of the study.
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabriela Voskerician, Optima Integrated Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-21426

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

The patient data will not be shared with other researchers. However, study outcomes will be published in peer-reviewed journals.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다