Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tailored Drug Titration Through Artificial Intelligence (ARTERY)

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Optima Integrated Health

Tailored Drug Titration Through Artificial Intelligence: an Interventional Study

ARTERY is a randomized clinical trial that investigates the benefit of a predictive modeling artificial intelligence in improving the management of anti-hypertensive medication treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The goal of the proposed research is to test a connected medication management platform technology to address medication optimization and non-adherence in chronic disease management. Chronic diseases (such as hypertension, heart failure, diabetes, coronary disease, etc.) are the main causes of morbidity, mortality and healthcare expense in the United States. Poor medication adherence and mismatches in the treatment (due to patient's reported side effect, complexity of treatment, and suboptimal efficacy of a chosen pharmacological treatment) are a major reason of failure in the management of chronic disease. The platform tested in this award will evaluate a complex machine-learning algorithm in treatment optimization for one of the chronic conditions, namely hypertension. The results of the proposed randomized clinical trial, if successful, will lead to a change in the treatment paradigm for chronic diseases. The principal investigator has just completed a pilot study in conjunction with Optima Inrwgrated Health, Inc. (i.e. PRECISION) to successfully test the medication management platform technology and its integration with the electronic medical record (EPIC® platform).

Optima-for-Blood Pressure (O4BP) is a cloud-based artificial intelligence clinical decision support system (CDSS) that evaluates patient status updates in real-time to provide advanced decision recommendations for medication treatment changes, when needed, personalized to each patient. O4BP provides a multiparameter (age, gender, ethnicity, current treatment, comorbidities, side-effects, laboratory values, compliance) overall score computation that ranks possible treatment changes in order of % improvement over current treatment. The goal of the study is to test if blood pressure management by using the O4BP CDSS is superior to standard of care (SOC) (i.e. blood pressure management during office visits).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94123
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Two or more blood pressure readings of ≥ 150/95 mmHg during primary care office visits in the Department of General Medicine within the last 6 months
  • Therapy with medications from at least 1 anti-hypertensive pharmacological agents at the time of the last office visit
  • At least minimally "tech-savvy" defined as Ownership of a compatible smartphone Ability to access the internet

Exclusion Criteria:

  • Inability to operate a blood pressure cuff
  • Incompatible smartphone device (Galaxy S5 Android 5.0)
  • Less than minimally "tech-savvy," defined as inability to use the Internet
  • Non-compliance with medical follow-up (frequent "no shows")
  • Planned coronary revascularization in the next 12 months
  • Myocardial infarction, coronary revascularization, stroke, cardiac or aortic surgery in the previous 90 days
  • GFR < 30 (CKD stage IV/ V)
  • Primary care provider rules out the patient due to comorbidities or other factors

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: optima4BP
optima4BP will receive several types of data to personalize the participant's medication treatment. The data include: remotely measured blood pressure (BP), and information on current medication treatment as well as health updates posted in Epic Electronic Record.
optima4BP will provide the treating physician with a treatment action recommendation for consideration.
Ei väliintuloa: Standard of Care
The participants randomized to the Standard of Care will follow usual care, as currently followed at the University of California San Francisco.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reduction in systolic BP [SBP] (mmHg) measure in the office
Aikaikkuna: 12 months
optima4BP leads >6 mmHg of the BP reduction compared to Standard of Care
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reduction in systolic BP [SBP] (mmHg) measure remotely [home monitoring]
Aikaikkuna: 12 months
optima4BP leads >6 mmHg of the BP reduction compared to Standard of Care baseline through 12 months of enrollment.
12 months
Incidence of Adverse Events
Aikaikkuna: 12 months
Frequency and severity of adverse events (AEs) between baseline and the end of the study.
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriela Voskerician, Optima Integrated Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-21426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

The patient data will not be shared with other researchers. However, study outcomes will be published in peer-reviewed journals.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa