노인 시각장애인의 우울 증상에 대한 케타민의 효과.
2019년 2월 26일 업데이트: Dulce Maria Rascon Martinez, Instituto Mexicano del Seguro Social
시각 장애가 있는 노인 환자의 우울 증상 완화를 위한 케타민 단일 주입에 대한 파일럿 연구.
노인의 우울증 유병률은 4~30%이며 삶의 질 저하, 동반 질환, 사망률 증가와 관련이 있습니다.
노인 우울증에 대한 다양한 치료법이 있지만 저항성 우울증에 대한 중재 연구는 제한적이며 노인에 대한 케타민과 같은 대체 중재의 효능 및 안전성 프로파일에 대한 보고는 거의 없습니다.
본 연구의 최종 목적은 안과 수술을 받는 환자의 우울 증상에 대한 케타민 단일 주입의 효과를 보고하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 최종 목적은 Yesavage의 약식 노인 우울증 척도를 사용하여 평가된 우울 증상에 대한 주입 중 0.5 mg/kg 케타민의 단일 주입의 효과를 보고하는 것입니다.
이것은 안구뒤차단과 케타민을 사용한 의식 진정제를 사용한 안과 수술이 필요한 60세 이상의 안구 병리학 환자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 추적 조사 연구입니다. 샘플은 대조군과 케타민을 사용한 실험군의 두 그룹으로 구성되었습니다. 연구에 사용된 용량은 2시간 동안 천천히 주입하는 0.5mg/kg이었다. 두 그룹 모두에서 Yesavage의 설문지가 세 가지 다른 시간에 적용되었습니다. 기본적으로 회복이 끝난 시점과 수술 후 24시간이 경과한 시점입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, 멕시코, 06720
- Centro Medico Nacional Siglo XXI. UMAE Hospital de Especialidades
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상 중증 시력장애로 안구뒤 차단술을 이용한 눈 수술이 필요한 남녀
- 안압 <20mmHg 및
- I에서 III까지의 ASA 기능 용량
제외 기준:
- 이전 항우울제 약물
- SPMSQ(Short Portable Mental Status Questionnaire) 평가에 따라 인지 장애가 발견되었습니다.
- 정신병, 정신분열증, 신장병의 병력이 있는 경우
- 그들은 임상 기록에 따라 동맥 혈압을 조절하는 데 어려움이 있거나 조절되지 않는 간 장애 또는 케타민에 대한 부작용의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케타민
0.5 mg/kg 케타민의 단일 주입
|
0.5 mg/kg 케타민의 단일 주입
|
|
가짜 비교기: 제어
케타민 용액과 물리적 특성이 동일한 0.9%의 생리학적 용액,
|
케타민 용액과 물리적 특성이 동일한 0.9%의 생리학적 용액,
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상
기간: 케타민 주입 후 2시간 및 24시간
|
노인 우울증에 대한 척도의 총점 변화는 "노인 우울증 척도"입니다.
" 전체 점수를 결과로 간주합니다.
척도의 최대 점수는 15이고 최소 점수는 0입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
|
케타민 주입 후 2시간 및 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 비율
기간: 케타민 주입 후 2시간 및 24시간
|
5 척도의 절단점을 기준으로 우울증 기준을 가진 환자의 비율 변화
|
케타민 주입 후 2시간 및 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DULCE RASCON MARTINEZ, M.D, IMSS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health, Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Berman RM, Cappiello A, Anand A, Oren DA, Heninger GR, Charney DS, Krystal JH. Antidepressant effects of ketamine in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Feb 15;47(4):351-4. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00230-9.
- George D, Galvez V, Martin D, Kumar D, Leyden J, Hadzi-Pavlovic D, Harper S, Brodaty H, Glue P, Taylor R, Mitchell PB, Loo CK. Pilot Randomized Controlled Trial of Titrated Subcutaneous Ketamine in Older Patients with Treatment-Resistant Depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Nov;25(11):1199-1209. doi: 10.1016/j.jagp.2017.06.007. Epub 2017 Jun 13.
- Fond G, Loundou A, Rabu C, Macgregor A, Lancon C, Brittner M, Micoulaud-Franchi JA, Richieri R, Courtet P, Abbar M, Roger M, Leboyer M, Boyer L. Ketamine administration in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2014 Sep;231(18):3663-76. doi: 10.1007/s00213-014-3664-5. Epub 2014 Jul 20.
- Andrade C. Ketamine for Depression, 1: Clinical Summary of Issues Related to Efficacy, Adverse Effects, and Mechanism of Action. J Clin Psychiatry. 2017 Apr;78(4):e415-e419. doi: 10.4088/JCP.17f11567.
- Arandjelovic K, Eyre HA, Lavretsky H. Clinicians' Views on Treatment-Resistant Depression: 2016 Survey Reports. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Oct;24(10):913-7. doi: 10.1016/j.jagp.2016.05.010. Epub 2016 May 18.
- Han Y, Chen J, Zou D, Zheng P, Li Q, Wang H, Li P, Zhou X, Zhang Y, Liu Y, Xie P. Efficacy of ketamine in the rapid treatment of major depressive disorder: a meta-analysis of randomized, double-blind, placebo-controlled studies. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Nov 3;12:2859-2867. doi: 10.2147/NDT.S117146. eCollection 2016.
- Martinez de la Iglesia, J., Onis Vilches Ma, C., Duenas Herrero, R., Albert Colomer, C., Aguado Taberne, C., & Luque Luque, R. (2002). The Spanish version of the Yesavage abbreviated questionnaire (GDS) to screen depressive dysfunctions in patients older than 65 years. [Spanish]. MEDIFAM - Revista de Medicina Familiar Y Comunitaria, 12(10), 620-630
- Stek ML, Vinkers DJ, Gussekloo J, van der Mast RC, Beekman AT, Westendorp RG. Natural history of depression in the oldest old: population-based prospective study. Br J Psychiatry. 2006 Jan;188:65-9. doi: 10.1192/bjp.188.1.65.
- Volkert J, Schulz H, Harter M, Wlodarczyk O, Andreas S. The prevalence of mental disorders in older people in Western countries - a meta-analysis. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):339-53. doi: 10.1016/j.arr.2012.09.004. Epub 2012 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMexicanoSS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .