Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Ketamin bei depressiven Symptomen älterer Patienten mit Sehbehinderung.

26. Februar 2019 aktualisiert von: Dulce Maria Rascon Martinez, Instituto Mexicano del Seguro Social

Eine Pilotstudie einer einzelnen Infusion von Ketamin zur Linderung depressiver Symptome bei älteren Patienten mit Sehbehinderung.

Die Prävalenz von Depressionen bei älteren Menschen liegt zwischen 4 und 30 % und ist mit einer geringeren Lebensqualität, einer größeren medizinischen Komorbidität und einer erhöhten Sterblichkeit verbunden. Obwohl es verschiedene Behandlungen für Depressionen bei älteren Menschen gibt, ist die Untersuchung von Interventionen bei resistenter Depression begrenzt, und es gibt nur wenige Berichte über das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil alternativer Interventionen wie Ketamin bei älteren Menschen. Das Endziel der vorliegenden Studie ist es, über die Wirkungen einer einzelnen Infusion von Ketamin auf die depressiven Symptome bei Patienten zu berichten, die sich einer ophthalmologischen Operation unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Endziel der vorliegenden Studie ist es, über die Wirkungen einer einzelnen Infusion von 0,5 mg/kg Ketamin in Infusion auf depressive Symptome zu berichten, die anhand der Skala von Yesavage, abgekürzt Geriatric Depression Scale, bewertet wurden.

Dies ist eine randomisierte doppelblinde Folgestudie bei Patienten über 60 Jahren mit Augenpathologie, die eine ophthalmologische Operation mit retrobulbärer Blockade und bewusster Sedierung mit Ketamin benötigten. Die Probe bestand aus zwei Gruppen: einer Kontrollgruppe und einer Versuchsgruppe mit Ketamin. Die für die Studie verwendete Dosis betrug 0,5 mg/kg in langsamer Infusion für zwei Stunden. In beiden Gruppen wurde der Fragebogen von Yesavage zu drei verschiedenen Zeitpunkten angewendet; Basal am Ende der Genesung und 24 Stunden nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Mexiko, 06720
        • Centro Medico Nacional Siglo XXI. UMAE Hospital de Especialidades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 60 Jahren oder älter, die aufgrund der Schwere der Sehbehinderung für eine Augenoperation mit retrobulbärer Blockade operiert werden mussten
  • Augeninnendruck < 20 mm Hg und
  • ASA-Funktionsfähigkeit von I bis III

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Antidepressiva-Medikamente
  • Eine kognitive Beeinträchtigung wurde gemäß der Bewertung des Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) festgestellt
  • Im Falle einer Vorgeschichte von Psychose, Schizophrenie, Nephropathie
  • Sie hatten eine Vorgeschichte von Schwierigkeiten, den arteriellen Blutdruck zu kontrollieren, unkontrollierte Lebererkrankungen oder zeigten laut klinischen Aufzeichnungen eine Vorgeschichte von unerwünschten Reaktionen auf Ketamin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketamin
einmalige Infusion von 0,5 mg/kg Ketamin
Arzneimittel: Ketamin
einmalige Infusion von 0,5 mg/kg Ketamin
Schein-Komparator: Kontrolle
physiologische Lösung mit 0,9 % mit denselben physikalischen Eigenschaften wie Ketaminlösung,
Sonstiges: Kontrolle
physiologische Lösung mit 0,9 % mit denselben physikalischen Eigenschaften wie Ketaminlösung,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: zwei Stunden und 24 Stunden nach der Ketamin-Infusion
Veränderung des Gesamtscores in einer Skala für geriatrische Depressionen, der „Geriatric Depression Scale“. " Als Ergebnis wird die Gesamtpunktzahl gewertet. Die Skala hat eine Höchstpunktzahl von 15 und eine Mindestpunktzahl von 0. Höhere Werte gelten als schlechteres Ergebnis.
zwei Stunden und 24 Stunden nach der Ketamin-Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsrate
Zeitfenster: zwei Stunden und 24 Stunden nach der Ketamin-Infusion
Änderung des Prozentsatzes der Patienten mit Kriterien für Depressionen basierend auf dem Schnittpunkt der 5er-Skala
zwei Stunden und 24 Stunden nach der Ketamin-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Mitarbeiter

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Ermittler

  • Hauptermittler: DULCE RASCON MARTINEZ, M.D, IMSS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMexicanoSS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ketamin

Klinische Studien zur Ketamin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren