Targeted Intervention for Patient Centered Outcome in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
2019년 7월 4일 업데이트: Vijaya Ramalingam, Medical College of Wisconsin
Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), a chronic fibrotic lung disease of unknown cause, is characterized by relentless progression, with a three-year mortality of up to 50%.
IPF has high morbidity, with 90% of patients reporting dyspnea at the time of diagnosis and this is strongly correlated with quality of life and mortality.
As IPF progress, breathlessness worsens, physical functional capacity declines, and health-related quality of life deteriorates.
Pulmonary rehabilitation (PR) can improve well-being in patients with other chronic lung disease, but little is known regarding PR in IPF.
연구 개요
상세 설명
The hypothesis is that the provision of a comprehensive pulmonary rehabilitation program to patients with IPF will significantly improve participant health related quality of life.
The objective is to develop a comprehensive, multi-disciplinary 12-week PR program with disease specific educational components for IPF patients.
The specific aims of the proposal is to evaluate the effect of the comprehensive PR program on 1) improvements in quality of life using the Medical Outcomes Study 36-Item Short Form 36 (SF-36), a quality of life instrument and 2) improvements in patient self-reported dyspnea scores using the chronic respiratory questionnaire.
The investigator intends to evaluate sustained benefits of the PR intervention, changes in depression, anxiety, stress and functional physical capacity.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of IPF confirmed by lung biopsy or by characteristic pattern on high resolution computed tomogram (HRCT)
- No identifiable cause of lung fibrosis
- PR not received in the past year
- Ability to walk
Exclusion Criteria:
- History of unstable angina
- Deterioration cardiac or neurological disease
- Pregnancy or lactation
- Degenerative arthritis or other limitation to mobility
- PR in the past 12 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Single Arm
This project is being withdrawn. No revisions to ARM is available. Patients will undergo consultation and education by members of a pre-determined multi-disciplinary team that aims to bring a predetermined set of services to the patient in a coordinated and scheduled manner in order to facilitate a comprehensive and through approach to the patient's entire well being |
This project is being withdrawn. No revisions to Intervention is available. Patients will undergo consultation and education by members of a pre-determined multi-disciplinary team that aims to bring a predetermined set of services to the patient in a coordinated and scheduled manner in order to facilitate a comprehensive and through approach to the patient's entire well being |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assess the change in coping skills for patients with IPF before and after a comprehensive pulmonary rehabilitation program.
기간: 12 months
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This project is being withdrawn.
No revisions to Outcomes is available.
Will use COPE questionnaire.
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12 months
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Assess the change in quality of life for patients with IPF before and after a comprehensive pulmonary rehabilitation program.
기간: 12 months
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Will use 36-item SF questionnaire.
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12 months
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Assess the change in depression, anxiety for patients with IPF before and after a comprehensive pulmonary rehabilitation program.
기간: 12 months
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Will use DASS-21 questionnaire.
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vijay Ramalingam, MD, Medical College of WI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lacasse Y, Martin S, Lasserson TJ, Goldstein RS. Meta-analysis of respiratory rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease. A Cochrane systematic review. Eura Medicophys. 2007 Dec;43(4):475-85.
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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