- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03480451
Targeted Intervention for Patient Centered Outcome in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of IPF confirmed by lung biopsy or by characteristic pattern on high resolution computed tomogram (HRCT)
- No identifiable cause of lung fibrosis
- PR not received in the past year
- Ability to walk
Exclusion Criteria:
- History of unstable angina
- Deterioration cardiac or neurological disease
- Pregnancy or lactation
- Degenerative arthritis or other limitation to mobility
- PR in the past 12 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Single Arm
This project is being withdrawn. No revisions to ARM is available. Patients will undergo consultation and education by members of a pre-determined multi-disciplinary team that aims to bring a predetermined set of services to the patient in a coordinated and scheduled manner in order to facilitate a comprehensive and through approach to the patient's entire well being |
This project is being withdrawn. No revisions to Intervention is available. Patients will undergo consultation and education by members of a pre-determined multi-disciplinary team that aims to bring a predetermined set of services to the patient in a coordinated and scheduled manner in order to facilitate a comprehensive and through approach to the patient's entire well being |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Assess the change in coping skills for patients with IPF before and after a comprehensive pulmonary rehabilitation program.
Časové okno: 12 months
|
This project is being withdrawn.
No revisions to Outcomes is available.
Will use COPE questionnaire.
|
12 months
|
Assess the change in quality of life for patients with IPF before and after a comprehensive pulmonary rehabilitation program.
Časové okno: 12 months
|
Will use 36-item SF questionnaire.
|
12 months
|
Assess the change in depression, anxiety for patients with IPF before and after a comprehensive pulmonary rehabilitation program.
Časové okno: 12 months
|
Will use DASS-21 questionnaire.
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vijay Ramalingam, MD, Medical College of WI
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lacasse Y, Martin S, Lasserson TJ, Goldstein RS. Meta-analysis of respiratory rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease. A Cochrane systematic review. Eura Medicophys. 2007 Dec;43(4):475-85.
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Swigris JJ, Kuschner WG, Jacobs SS, Wilson SR, Gould MK. Health-related quality of life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: a systematic review. Thorax. 2005 Jul;60(7):588-94. doi: 10.1136/thx.2004.035220.
- Meltzer EB, Noble PW. Idiopathic pulmonary fibrosis. Orphanet J Rare Dis. 2008 Mar 26;3:8. doi: 10.1186/1750-1172-3-8.
- Bjoraker JA, Ryu JH, Edwin MK, Myers JL, Tazelaar HD, Schroeder DR, Offord KP. Prognostic significance of histopathologic subsets in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):199-203. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9704130.
- Olson AL, Brown KK, Swigris JJ. Understanding and optimizing health-related quality of life and physical functional capacity in idiopathic pulmonary fibrosis. Patient Relat Outcome Meas. 2016 May 17;7:29-35. doi: 10.2147/PROM.S74857. eCollection 2016.
- Belkin A, Swigris JJ. Health-related quality of life in idiopathic pulmonary fibrosis: where are we now? Curr Opin Pulm Med. 2013 Sep;19(5):474-9. doi: 10.1097/MCP.0b013e328363f479.
- Morisset J, Dube BP, Garvey C, Bourbeau J, Collard HR, Swigris JJ, Lee JS. The Unmet Educational Needs of Patients with Interstitial Lung Disease. Setting the Stage for Tailored Pulmonary Rehabilitation. Ann Am Thorac Soc. 2016 Jul;13(7):1026-33. doi: 10.1513/AnnalsATS.201512-836OC.
- Nici L, ZuWallack R; American Thoracic Society Subcommittee on Integrated Care of the COPD Patient. An official American Thoracic Society workshop report: the Integrated Care of The COPD Patient. Proc Am Thorac Soc. 2012 Mar;9(1):9-18. doi: 10.1513/pats.201201-014ST.
- Harrison SL, Greening NJ, Williams JE, Morgan MD, Steiner MC, Singh SJ. Have we underestimated the efficacy of pulmonary rehabilitation in improving mood? Respir Med. 2012 Jun;106(6):838-44. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.003. Epub 2011 Dec 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28280
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .