- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03514043
외과 입원실(SAU)에서 외래 응급 치료의 환자 및 직원 경험
응급 외래 진료(밤새 병원 침대에 머물지 않는 "주간" 진료)는 현재 내과 환자에게 잘 확립되어 있으며 외과 환자에게 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 응급수술 환자가 병동에 입원하는 것과 비교하여 이런 방식으로 관리되는 것에 대해 어떻게 느끼는지는 알려지지 않았다. 조사팀은 어떤 사람들은 이 치료가 더 쉬울 것이고 밤새 집에 있는 것을 선호할 것이라고 믿지만 다른 사람들은 이 치료 방법을 어렵거나 싫어할 수 있습니다.
조사관은 반구조화된 전화 인터뷰를 통해 이러한 유형의 치료에 대한 직원과 환자의 경험을 조사하고자 합니다. 면접은 각각 20-30분 정도 소요될 예정입니다. 필요한 환자 참가자의 예상 수는 20명과 12-15명의 직원입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 환자 및 직원 경험에 대한 질적 연구입니다. 데이터는 반구조화된 전화 및 대면 인터뷰를 통해 수집됩니다.
복통은 사람들이 응급 상황으로 병원에 가는 일반적인 이유입니다. 일반 외과의의 관리하에 입원하는 환자의 상당 부분을 차지합니다. 사람들이 참석하는 다른 일반적인 이유에는 농양과 같은 감염 및 이전 수술 후 문제가 포함됩니다.
SAU(Surgical Assessment Unit)는 대기실과 평가 큐비클이 있는 보행 공간입니다. 그것은 중증도 분류 간호사 또는 의료 보조원과 수술팀의 의사들로 구성됩니다. 환자는 혈액 검사 및 엑스레이, 초음파 및 CT를 포함한 방사선 절차를 포함한 조사 및 평가를 받을 수 있습니다. 평가 후 그들은 병동에 입원하거나 집에서 퇴원하거나 추가 또는 반복 평가를 위해 다음 며칠 내에 돌아와 외래 방식으로 치료를 계속합니다.
이전에는 환자가 관찰, 조사 및 정맥 항생제와 같은 치료를 위해 퇴원하거나 입원했습니다. 이러한 환자 중 다수는 "당일 사례" 방식으로 안전하게 관리할 수 있습니다. 이 경로는 필요할 경우 재참석을 허용합니다.
응급 외래 진료는 의심되는 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 일과성 허혈 발작(TIA)과 같은 상태에 대한 의학에서 잘 확립되어 있지만 아직 수술에 널리 채택되지는 않았습니다. 진단이 종종 불확실하고 입원이 필요한 환자를 판단하기 어려울 수 있기 때문에 이러한 환자를 돌보는 최선의 방법을 둘러싼 불확실성이 있습니다.
예비 연구에 따르면 응급 일반 외과 환자의 최대 30%가 이러한 방식으로 관리될 수 있습니다. 이 연구는 또한 높은 환자 만족도 점수를 보고하지만 무엇이 효과가 있고, 왜, 누구에게 효과가 있는지 알려주지는 않습니다. 이는 응급 일반 외과 외래 서비스를 확장하려는 조직에 중요한 고려 사항이 될 것입니다.
본 연구는 일반 응급 외래진료를 경험한 환자들을 대상으로 반구조화 인터뷰를 실시하여 이 분야의 기존 연구를 확장하는 것을 목표로 한다. 조사팀은 연령, 출석 상태 및 만족도 점수에 따라 참가자의 대표 표본을 달성하는 것을 목표로 합니다. 그들은 응급 외래 치료에 대한 환자의 경험에 영향을 미치는 주제와 이것이 연령, 사회적 지원/책임 및 참석 상태와 같은 환자 요인에 따라 달라질 수 있는지 여부를 식별할 것입니다.
짧은 구두 설명과 정보 시트 제공을 통해 임상 팀이 환자 참가자를 연구에 모집합니다. 잠재적 참가자는 연구 팀에 전달될 연락처 세부 정보를 제공하거나 나중에 직접 연락할 것입니다. 그런 다음 연구팀이 연락하여 전화로 추가 정보를 제공합니다. 진행을 원하는 분들은 전화 인터뷰를 준비할 것입니다. 인터뷰 시작 전에 동의를 녹음하여 별도의 오디오 파일로 저장합니다.
면접일정은 환자일기를 활용하여 과거 직장에서 나타난 분야를 중심으로 작성하였다. (외래 진료의 환자 경험 개선, 2014년) 수행된 PPI 작업에는 수용 가능성과 이해 용이성을 위해 이러한 질문에 대한 검토가 포함되었으며, 그 결과 질문 문구가 약간 변경되었습니다. 사용된 프롬프트는 주로 참가자가 자신이 한 방식으로 응답한 이유에 대한 설명을 장려하기 위한 것입니다.
인터뷰는 20-40분 동안 진행되며 디지털 녹음 소프트웨어를 사용하여 녹음됩니다. 그들은 수석 조사관에 의해 수행됩니다. 잠재적으로 식별 가능한 정보는 기록되지 않으며 참가자는 인터뷰 전에 식별 가능한 정보를 누설하지 않도록 조언을 받습니다. 실수로 발생하는 경우 전사 전에 삭제됩니다. 이러한 오디오 녹음에는 익명의 식별 번호가 부여되며 영국 내에서 유료 전사 서비스를 사용하여 텍스트 문서로 전사됩니다. 녹음이 완료되면 녹음이 삭제됩니다.
기록된 데이터는 NHS 서버에 저장됩니다. 암호 보호를 통해 연구 팀에 액세스할 수 있으며 요청 시 대학 스폰서가 익명의 형식으로 사용할 수 있습니다. 연구가 완료되면 아카이브에 필요한 기간 동안 대학 저장소에 저장되고 NHS 서버에서 삭제됩니다.
기록된 데이터는 코딩된 다음 NVIVO 소프트웨어를 사용하여 주제별 분석을 거칩니다. 코딩은 책임 연구원이 수행하고 데이터의 일부는 연구 팀의 선임 구성원 2명이 별도로 코딩합니다. 중간 분석은 각 환자 5명 이후에 실시할 예정이며 인터뷰 일정은 관심 분야를 보다 자세히 탐색하기 위해 약간의 변경이 있을 수 있습니다.
그룹이 중간 분석에서 과소 대표되는 경우 과소 대표 그룹에 대한 대상 모집이 있을 수 있습니다. 여기에는 환자 연령의 특성과 제공된 치료에 대한 전반적인 만족도가 포함될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
입원 환자 입원 없이 외래 방식으로 치료를 관리하는 일반 외과의의 관리 아래 수술 평가 부서에 제출하는 성인.
그룹 섹션에 설명된 그룹에서 이러한 환자의 치료에 관여하는 직원.
설명
포함 기준:
- 일반적인 외과적 상태에 대한 외과 평가 장치를 통해 응급 외래 치료를 받는 18세 이상의 모든 성별의 영어를 사용하는 성인 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 연구 참여자로서 동의할 능력이 없는 성인
환자 참가자 제외 기준:
- 일반 외과의의 소관이 아닌 상태를 주로 내원한 자
- 치료를 받은 사람들은 초기 발표 직후 입원 환자로 계속 입원했습니다.
- 정보 시트를 이해하거나 인터뷰를 수행하는 데 필요한 수준의 영어를 이해하거나 말할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외래 진료 수술 환자
일반 응급 수술 상태로 수술 평가 부서에 참석하고 입원 없이 치료를 마친 환자.
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외과 평가 부서 직원
외과 평가 단위에서 환자 치료에 관여하는 직원.
여기에는 선후배 의사, 간호사, 의료 보조원 및 와드 접수원이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도에 영향을 미치는 요인: 반구조화된 인터뷰
기간: 출석 후 3주 이내 측정
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응급 일반 외과 치료에 대한 환자의 경험에 영향을 미치는 요인 [반구조화된 환자 인터뷰]
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출석 후 3주 이내 측정
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외래 응급 치료의 구현에 영향을 미치는 요인
기간: 인터뷰는 2019년 5월부터 2019년 10월까지 단일 시점에 실시됩니다.
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직원이 외래 응급 치료를 사용하는 방법에 영향을 미치는 요인과 이러한 치료 방법에 대해 문제가 있다고 인식하는 요인. 이는 직원과의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 측정됩니다. |
인터뷰는 2019년 5월부터 2019년 10월까지 단일 시점에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa H Massey, MBBS (BSc), Royal Devon and Exeter Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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