- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03514043
Experiência do Paciente e da Equipe de Atendimento Ambulatorial de Emergência na Unidade de Internação Cirúrgica (SAU)
O atendimento ambulatorial de emergência (cuidados "diurnos" que não envolvem a permanência em uma cama de hospital durante a noite) está agora bem estabelecido para pacientes médicos e está sendo usado cada vez mais para pacientes cirúrgicos. No entanto, não se sabe como os pacientes cirúrgicos de emergência se sentem ao serem tratados dessa maneira em comparação com a internação em uma enfermaria de hospital. A equipe de investigação acredita que algumas pessoas acharão mais fácil e prefeririam poder ficar em casa durante a noite, mas outras podem achar isso difícil ou não gostar desse método de atendimento.
Os investigadores querem explorar a experiência da equipe e dos pacientes com esse tipo de atendimento por meio de entrevistas telefônicas semiestruturadas. As entrevistas levarão cerca de 20 a 30 minutos cada. O número previsto de pacientes participantes necessários é de 20 e de 12 a 15 membros da equipe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo qualitativo da experiência do paciente e da equipe. Os dados serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas por telefone e face a face.
A dor abdominal é um motivo comum para as pessoas irem ao hospital como emergência. Compõe uma proporção considerável dos pacientes internados sob os cuidados de cirurgiões gerais. Outras razões comuns para as pessoas comparecerem incluem infecções, como abscessos e problemas após cirurgias anteriores.
Uma Unidade de Avaliação Cirúrgica (SAU) é uma área ambulatorial com sala de espera e cubículos de avaliação. É composta por uma enfermeira de triagem ou assistente de saúde e médicos da equipe cirúrgica. Os pacientes podem ser avaliados e submetidos a investigações, incluindo exames de sangue e procedimentos de radiologia, incluindo raios-x, ultrassom e tomografia computadorizada. Após a avaliação, eles são internados na enfermaria, recebem alta em casa ou têm seus cuidados continuados de maneira ambulatorial, retornando nos próximos dias para avaliação adicional ou repetida.
Anteriormente, os pacientes recebiam alta ou eram internados para observação, investigação e tratamento, como antibióticos intravenosos. Muitos desses pacientes poderiam ser manejados com segurança em um "caso diurno". Este caminho permite a re-frequência caso seja necessário.
O atendimento ambulatorial de emergência está bem estabelecido na medicina para condições como suspeita de trombose venosa profunda (TVP) e ataque isquêmico transitório (AIT), mas ainda não foi amplamente adotado na cirurgia. Há incerteza em torno da melhor maneira de cuidar desses pacientes, pois o diagnóstico geralmente é incerto e pode ser difícil julgar quais pacientes precisam de internação.
Estudos-piloto mostraram que até 30% dos pacientes cirúrgicos gerais de emergência podem ser tratados dessa maneira. Esses estudos também relatam uma alta pontuação de satisfação do paciente, mas não nos informam o que funciona, por que e para quem. Essas seriam considerações importantes para organizações que buscam expandir seu serviço ambulatorial cirúrgico geral de emergência.
Este estudo visa expandir trabalhos anteriores nesta área por meio da realização de entrevistas semiestruturadas com pacientes que passaram por atendimento ambulatorial de cirurgia geral de emergência. A equipe de investigação visa obter uma amostra representativa dos participantes por idade, condição de atendimento e pontuação de satisfação. Eles identificarão temas que influenciam a experiência do paciente em atendimento ambulatorial de emergência e se isso pode variar dependendo de fatores do paciente, como idade, suporte/responsabilidades sociais e condição de comparecimento.
Os pacientes participantes serão recrutados para o estudo pela equipe clínica por meio de breve explicação verbal e fornecimento de uma folha de informações. Os potenciais participantes fornecerão seus dados de contato para serem repassados à equipe de estudo ou entrarão em contato posteriormente. Eles serão contatados pela equipe do estudo e receberão mais informações por telefone. Aqueles que desejarem prosseguir terão de providenciar uma entrevista por telefone. Uma gravação de consentimento será feita antes do início da entrevista e será armazenada como um arquivo de áudio separado.
O cronograma de entrevista foi elaborado com base em áreas que surgiram do trabalho no passado usando diários de pacientes. (Improving the Patient Experience of Ambulatory Care in the Surgical Assessment Unit, 2014) O trabalho PPI realizado incluiu a revisão dessas perguntas para aceitação e facilidade de compreensão e pequenas alterações foram feitas na redação das perguntas como resultado. Os prompts usados são principalmente para encorajar explicações sobre por que os participantes responderam da maneira que responderam.
As entrevistas durarão de 20 a 40 minutos e serão gravadas usando um software de gravação digital. Eles serão conduzidos pelo investigador principal. Nenhuma informação potencialmente identificável será registrada e os participantes serão aconselhados a não divulgar informações identificáveis antes da entrevista. Se isso ocorrer inadvertidamente, ele será excluído antes da transcrição. Essas gravações de áudio receberão um número de identificação anônima e, em seguida, serão transcritas em documentos de texto usando um serviço de transcrição pago no Reino Unido. Assim que a transcrição for concluída, a gravação será excluída.
Os dados transcritos serão armazenados em um servidor NHS. Ele estará disponível para acesso à equipe de estudo por proteção de senha e a pedido de forma anônima pelo patrocinador da universidade. Após a conclusão do estudo, ele será armazenado em um repositório da universidade pelo período necessário para arquivamento e excluído do servidor do NHS.
Os dados transcritos serão codificados e, posteriormente, submetidos à análise temática por meio do software NVIVO. A codificação será feita pelo investigador principal e uma parte dos dados será codificada separadamente pelos 2 membros seniores da equipe de estudo. A análise interina será realizada após cada 5 pacientes e o cronograma da entrevista pode sofrer alguma alteração para explorar mais detalhadamente as áreas de interesse que surgirem.
Se os grupos estiverem sub-representados na análise intermediária, pode haver recrutamento direcionado para o grupo sub-representado. Isso pode incluir as características da idade do paciente e a satisfação geral com o atendimento prestado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Adultos que se apresentam à unidade de avaliação cirúrgica sob os cuidados de cirurgiões gerais que têm seus cuidados gerenciados de forma ambulatorial, sem internação.
Funcionários que estão envolvidos no cuidado desses pacientes nos grupos descritos na seção de grupo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes adultos falantes de inglês de qualquer sexo com idade superior a 18 anos submetidos a atendimento ambulatorial de emergência por meio da unidade de avaliação cirúrgica para uma condição cirúrgica geral.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- Adultos sem capacidade para consentir como participantes do estudo
Critérios de exclusão do paciente participante:
- Aqueles que apresentaram principalmente uma condição que não é da competência dos cirurgiões gerais
- Aqueles que tiveram seus cuidados continuaram internados imediatamente após sua apresentação inicial.
- Incapaz de entender ou falar inglês no nível necessário para entender a folha de informações ou conduzir a entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes cirúrgicos ambulatoriais
Pacientes que compareceram à unidade de avaliação cirúrgica com condição cirúrgica geral de emergência e tiveram seu atendimento concluído sem internação.
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Pessoal da unidade de avaliação cirúrgica
Funcionários que estão envolvidos no cuidado de pacientes na unidade de avaliação cirúrgica.
Isso inclui médicos seniores e juniores, enfermeiras, assistentes de saúde e recepcionistas de enfermaria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores que afetam a satisfação do paciente: entrevistas semiestruturadas
Prazo: Será medido dentro de 3 semanas após o atendimento
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Fatores que influenciam a experiência dos pacientes em atendimento cirúrgico geral de emergência [entrevistas semiestruturadas com pacientes]
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Será medido dentro de 3 semanas após o atendimento
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Fatores que afetam a implementação do atendimento ambulatorial de emergência
Prazo: As entrevistas serão realizadas em um único momento de maio de 2019 a outubro de 2019.
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Fatores que afetam como os profissionais usam o atendimento ambulatorial de emergência e o que eles percebem sobre essas questões com esse método de atendimento. Isso será medido por meio de entrevistas semiestruturadas com a equipe. |
As entrevistas serão realizadas em um único momento de maio de 2019 a outubro de 2019.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa H Massey, MBBS (BSc), Royal Devon and Exeter Hospital NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1718/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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