- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03514043
Experiencia de pacientes y personal de atención ambulatoria de emergencia en la Unidad de Admisiones Quirúrgicas (SAU)
La atención ambulatoria de emergencia (atención de "caso diurno" que no implica permanecer en una cama de hospital durante la noche) ahora está bien establecida para pacientes médicos y se usa cada vez más para pacientes quirúrgicos. Sin embargo, no se sabe cómo se sienten los pacientes quirúrgicos de emergencia al ser tratados de esta manera en comparación con ser admitidos en una sala de hospital. El equipo de investigación cree que a algunas personas les resultará más fácil y preferirían poder quedarse en casa durante la noche, pero a otras les puede resultar difícil o no les gusta este método de atención.
Los investigadores quieren explorar la experiencia del personal y de los pacientes con este tipo de atención con entrevistas telefónicas semiestructuradas. Las entrevistas tomarán alrededor de 20-30 minutos cada una. El número anticipado de pacientes participantes necesarios es de 20 y de 12 a 15 miembros del personal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio cualitativo de la experiencia del paciente y del personal. La recogida de datos se realizará mediante entrevistas semiestructuradas telefónicas y presenciales.
El dolor abdominal es una razón común para que las personas acudan al hospital como una emergencia. Constituye una proporción considerable de los pacientes ingresados bajo el cuidado de cirujanos generales. Otras razones comunes por las que las personas asisten incluyen infecciones como abscesos y problemas posteriores a una cirugía previa.
Una Unidad de Evaluación Quirúrgica (SAU) es un área ambulatoria con una sala de espera y cubículos de evaluación. Está a cargo de una enfermera de triaje o asistente de atención médica y médicos del equipo quirúrgico. Los pacientes pueden ser evaluados y someterse a investigaciones que incluyen análisis de sangre y procedimientos de radiología, incluidas radiografías, ecografías y tomografías computarizadas. Después de la evaluación, son admitidos en la sala, dados de alta para su hogar o continúan con su atención de manera ambulatoria y regresan en los próximos días para una evaluación adicional o repetida.
Anteriormente, los pacientes eran dados de alta o admitidos para observación, investigación y tratamiento, como antibióticos intravenosos. Muchos de estos pacientes podrían manejarse de manera segura en un "caso de día". Esta vía permite la reincorporación en caso de ser necesario.
La atención ambulatoria de emergencia está bien establecida en la medicina para afecciones como la sospecha de trombosis venosa profunda (TVP) y el ataque isquémico transitorio (AIT), pero aún no se ha adoptado ampliamente en la cirugía. Existe incertidumbre en torno a la mejor manera de cuidar a estos pacientes, ya que el diagnóstico suele ser incierto y puede ser difícil juzgar qué pacientes requieren ingreso.
Los estudios piloto han demostrado que hasta el 30% de los pacientes de cirugía general de emergencia podrían manejarse de esta manera. Estos estudios también informan una puntuación alta de satisfacción del paciente, pero no nos informan qué funciona, por qué y para quién. Estas serían consideraciones importantes para las organizaciones que buscan expandir su servicio ambulatorio de cirugía general de emergencia.
Este estudio tiene como objetivo ampliar el trabajo previo en esta área mediante la realización de entrevistas semiestructuradas con pacientes que han experimentado atención ambulatoria de cirugía general de emergencia. El equipo de investigación tiene como objetivo lograr una muestra representativa de participantes por edad, condición de asistencia y puntaje de satisfacción. Identificarán temas que influyen en la experiencia del paciente con la atención ambulatoria de emergencia y si esto puede variar según los factores del paciente, como la edad, el apoyo/responsabilidades sociales y la condición de atención.
Los pacientes participantes serán reclutados para el estudio por el equipo clínico por medio de una breve explicación verbal y el suministro de una hoja de información. Los posibles participantes darán sus datos de contacto para que se los transmitan al equipo de estudio o se pondrán en contacto ellos mismos en una etapa posterior. Luego serán contactados por el equipo de estudio y se les dará más información por teléfono. Aquellos que deseen continuar tendrán arreglos para una entrevista telefónica. Se realizará una grabación del consentimiento antes del inicio de la entrevista y se almacenará como un archivo de audio separado.
El cronograma de entrevistas se ha elaborado en base a áreas que han surgido del trabajo en el pasado utilizando diarios de pacientes. (Improving the Patient Experience of Ambulatory Care in the Surgical Assessment Unit, 2014) El trabajo de PPI realizado ha incluido la revisión de estas preguntas para determinar su aceptabilidad y facilidad de comprensión y, como resultado, se han realizado cambios menores en la redacción de las preguntas. Las indicaciones utilizadas son principalmente para alentar las explicaciones de por qué los participantes han respondido de la manera que lo han hecho.
Las entrevistas tendrán una duración de 20 a 40 minutos y se grabarán mediante un software de grabación digital. Serán realizadas por el investigador principal. No se registrará información potencialmente identificable y se aconsejará a los participantes que no divulguen información identificable antes de la entrevista. Si esto ocurre sin darse cuenta, se eliminará antes de la transcripción. Estas grabaciones de audio recibirán un número de identificación anónimo y luego se transcribirán en documentos de texto utilizando un servicio de transcripción pagado dentro del Reino Unido. Una vez completada la transcripción, se eliminará la grabación.
Los datos transcritos se almacenarán en un servidor del NHS. Estará disponible para el acceso del equipo de estudio mediante protección con contraseña y previa solicitud de forma anonimizada por parte de la universidad patrocinadora. Una vez que se complete el estudio, se almacenará en un repositorio de la universidad durante el período requerido para el archivo y se eliminará del servidor del NHS.
Los datos transcritos serán codificados y luego se someterán a un análisis temático utilizando el software NVIVO. La codificación será realizada por el investigador principal y una parte de los datos será codificada por separado por los 2 miembros principales del equipo de estudio. Se realizará un análisis intermedio después de cada 5 pacientes y el programa de entrevistas puede sufrir algún cambio para explorar con más detalle las áreas de interés que surjan.
Si los grupos están subrepresentados en el análisis intermedio, entonces puede haber un reclutamiento específico para el grupo subrepresentado. Esto puede incluir las características de la edad del paciente y la satisfacción general con la atención brindada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Adultos que se presentan a la unidad de evaluación quirúrgica bajo el cuidado de cirujanos generales cuya atención se gestiona de forma ambulatoria sin ingreso hospitalario.
Personal que interviene en la atención de estos pacientes en los grupos descritos en el apartado de grupos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes adultos de habla inglesa de cualquier género mayores de 18 años que se sometan a atención ambulatoria de emergencia a través de la unidad de evaluación quirúrgica para una condición de cirugía general.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- Adultos sin capacidad para consentir como participantes del estudio
Criterios de exclusión de pacientes participantes:
- Aquellos que se han presentado principalmente con una condición que no está dentro del ámbito de competencia de los cirujanos generales.
- Aquellos que recibieron su atención continuaron como pacientes hospitalizados inmediatamente después de su presentación inicial.
- Incapaz de entender o hablar inglés al nivel requerido para entender la hoja de información o realizar la entrevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes quirúrgicos de atención ambulatoria
Pacientes que hayan acudido a la unidad de valoración quirúrgica con una condición de cirugía general de urgencia y finalicen su atención sin ingreso hospitalario.
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Personal de la unidad de valoración quirúrgica
Personal que participa en la atención de pacientes en la unidad de evaluación quirúrgica.
Esto incluye médicos senior y junior, enfermeras, asistentes de atención médica y recepcionistas de sala.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores que afectan la satisfacción del paciente: entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: Se medirá dentro de las 3 semanas posteriores a la asistencia.
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Factores que influyen en la experiencia de los pacientes en la atención quirúrgica general de emergencia [entrevistas semiestructuradas con pacientes]
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Se medirá dentro de las 3 semanas posteriores a la asistencia.
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Factores que afectan la implementación de la atención ambulatoria de emergencia
Periodo de tiempo: Las entrevistas se realizarán en un solo punto de tiempo desde mayo de 2019 hasta octubre de 2019.
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Factores que afectan la forma en que el personal utiliza la atención de emergencia ambulatoria y lo que perciben que son estos problemas con este método de atención. Esto se medirá mediante entrevistas semiestructuradas con el personal. |
Las entrevistas se realizarán en un solo punto de tiempo desde mayo de 2019 hasta octubre de 2019.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa H Massey, MBBS (BSc), Royal Devon and Exeter Hospital NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1718/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .