건강한 성인에서 고혈당이 미세혈관 관류에 미치는 영향 (EJB050)
2022년 4월 20일 업데이트: Eugene Barrett, University of Virginia
연구자들은 건강한 성인의 혈관 기능 및 인슐린 감수성에 대한 고혈당증의 영향을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 22명의 건강한 피험자(18-35세)를 다음과 같이 4번 연구할 것입니다.
- 식염수 + 옥트레오타이드 + 정상혈당;
- Octreotide + 고혈당;
- Octreotide + 고혈당증 + 인슐린 클램프 및
- Octreotide + Euglycemia + 인슐린 클램프.
입학 순서는 무작위로 배정됩니다. 조사관은 도관(맥파 속도-PWV, 증대 지수-AI 및 흐름 매개 팽창-FMD), 저항(허혈 후 흐름 속도-PIFV) 및 심장 및 골격근 미세혈관(조영 강화 초음파-CEU)의 기능을 평가합니다. 선박.
이 작업은 다음을 수행합니다.
a) 고혈당증이 있는 동맥 트리 전체에서 혈관 경직 및 NO 작용 지표가 손상되었는지 여부를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성질환 없이 건강한
- 18-35세
- 정상 BMI(18-25)
- 일반 스크리닝 실험실 또는 임상적으로 유의한 값 없음
제외 기준:
- 제2형 당뇨병의 1촌
- 현재 또는 지난 6개월 동안 흡연
- 혈관계에 영향을 미치는 약물
- 과체중 또는 기타 인슐린 저항성 징후
- 상승된 LDL 콜레스테롤 > 160
- 혈압 상승 > 140/90
- 울혈성 심부전, 허혈성 심장 질환, 중증 폐 질환, 간 또는 신장 질환, 출혈 장애의 병력
- 심근경색, 뇌졸중, 말초혈관질환 등 모든 혈관질환
- 심장내 또는 폐내 션트의 존재(PI의 신체 검사 중 청진으로 이를 선별합니다).
- 임신 또는 모유 수유.
- perflutren에 대한 알려진 과민성(Definity에 포함됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Octreotide- 정상 혈당
octreotide is 30 ng/kg/min x 240 min 인슐린 0.15mU/kg/min x 240 min 포도당 20% 가변 속도로 240분 동안 정상 혈당 유지
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우리는 췌장에서 인슐린 분비를 차단하기 위해 그것을 사용하고 있습니다
기저 인슐린을 대체하기 위해 사용하고 있으며 인슐린 클램프 동안 인슐린 농도를 높이기 위해 두 가지 프로토콜을 사용하고 있습니다.
혈당 수준을 유지하기 위해 포도당을 사용하고 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: Octreotide - Euglycemia - 인슐린 클램프
octreotide는 30 ng/kg/min x 330 min 인슐린 0.15mU/kg/min x 210 min 인슐린 1.0mU/kg/min x 120 min 포도당 20% 가변 속도로 330분 동안 정상 혈당 유지
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우리는 췌장에서 인슐린 분비를 차단하기 위해 그것을 사용하고 있습니다
기저 인슐린을 대체하기 위해 사용하고 있으며 인슐린 클램프 동안 인슐린 농도를 높이기 위해 두 가지 프로토콜을 사용하고 있습니다.
혈당 수준을 유지하기 위해 포도당을 사용하고 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: Octreotide - 고혈당증
octreotide is 30 ng/kg/min x 330 min 인슐린 0.15mU/kg/min x 330 min 90분 동안 정상혈당증을 유지하기 위한 가변 속도의 포도당 20% 240분 동안 고혈당증을 유지하기 위한 가변 속도의 포도당 20%
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우리는 췌장에서 인슐린 분비를 차단하기 위해 그것을 사용하고 있습니다
기저 인슐린을 대체하기 위해 사용하고 있으며 인슐린 클램프 동안 인슐린 농도를 높이기 위해 두 가지 프로토콜을 사용하고 있습니다.
혈당 수준을 유지하기 위해 포도당을 사용하고 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: Octreotide-고혈당증-인슐린 클램프
octreotide는 30 ng/kg/min x 330 min 인슐린 0.15mU/kg/min x 210 min 인슐린 1.0mU/kg/min x 120 min 포도당 20% 가변 속도로 90분 동안 정상 혈당 유지 포도당 20% 가변 속도 ~ 240분 동안 고혈당 유지
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우리는 췌장에서 인슐린 분비를 차단하기 위해 그것을 사용하고 있습니다
기저 인슐린을 대체하기 위해 사용하고 있으며 인슐린 클램프 동안 인슐린 농도를 높이기 위해 두 가지 프로토콜을 사용하고 있습니다.
혈당 수준을 유지하기 위해 포도당을 사용하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선과 2시간 인슐린 클램프 후 유동 매개 팽창(FMD)의 변화
기간: 기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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흐름 매개 확장은 B-모드 초음파를 사용하여 5분간의 허혈에 대한 반응으로 상완 직경의 변화를 측정합니다.
이것은 내피에 의한 산화질소 생성 지수를 제공합니다.
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기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 2시간 인슐린 클램프 후 증가 지수의 변화
기간: 기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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요골 동맥에서 측정된 증가 지수(AIx)는 전신 동맥 경직의 척도이며 중심 맥압에 대한 증가 비율(ΔP)로 정의되며 백분율로 표시됩니다.
AIx = (ΔP/PP) x 100, 여기서 P = 압력 및 PP = 맥압.
백분율이 높을수록 동맥 경화가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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기준선과 2시간 인슐린 클램프 후 맥파 속도(PWV)의 변화
기간: 기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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혈압파가 경동맥에서 대퇴동맥으로 이동하는 데 필요한 시간은 미터/초로 측정되었습니다.
이것은 중심 동맥 경직도를 측정한 것입니다.
숫자가 높을수록 용기가 더 단단함을 나타냅니다.
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기준선 및 2시간 후 인슐린 클램프
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .