Magnification Endoscopy and Electronic Chromoendoscopy in Patients With Inflammatory Bowel Disease
2019년 9월 25일 업데이트: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
In this study the investigators aim to evaluate the ability of i-scan OE together with magnification endoscopy to detect and assess microscopic inflammation in patients with inflammator bowel diseases (IBD).
연구 개요
상세 설명
In this study the investigators aim to evaluate the ability of i-scan OE together with magnification endoscopy to detect and assess microscopic inflammation in patients with inflammator bowel diseases.
For this purpose, IBD patients will be prospectively enrolled and inflammatory changes will be assessed using optical magnification endoscopy in conjunction with optical chromoendoscopy.
Endoscopic scoring of inflammatory changes in IBD patients will be done on a newly developed magnification score resulting as a consensus from experts in optical diagnosis and endoscopy in IBD patients.
Results will be correlated against histopathology.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91054
- University Hospital Erlangen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IBD patients treated in the outpatient department of the University Hospital Erlangen
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with established diagnosis of Inflammatory Bowel Diseases
- Ability to provide written informed consent
- Age 18 years and older
Exclusion Criteria:
- poor bowel preparation
- inability to provide written informed consent
- minors
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Assessment of endoscopic Inflammation
기간: 12 months
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Endoscopic Inflammation will be determined and scored by assessement of the vascular and mucosal pattern under magnification endoscopy.
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12 months
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Assessment of histopathological Inflammation
기간: 12 months
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Histopathologic Inflammation will be assessed by grading inflammation of intestinal biopsies routinely obtained during colonoscopy on established pathological scores.
|
12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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