Magnification Endoscopy and Electronic Chromoendoscopy in Patients With Inflammatory Bowel Disease
25. september 2019 oppdatert av: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
In this study the investigators aim to evaluate the ability of i-scan OE together with magnification endoscopy to detect and assess microscopic inflammation in patients with inflammator bowel diseases (IBD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In this study the investigators aim to evaluate the ability of i-scan OE together with magnification endoscopy to detect and assess microscopic inflammation in patients with inflammator bowel diseases.
For this purpose, IBD patients will be prospectively enrolled and inflammatory changes will be assessed using optical magnification endoscopy in conjunction with optical chromoendoscopy.
Endoscopic scoring of inflammatory changes in IBD patients will be done on a newly developed magnification score resulting as a consensus from experts in optical diagnosis and endoscopy in IBD patients.
Results will be correlated against histopathology.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
IBD patients treated in the outpatient department of the University Hospital Erlangen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with established diagnosis of Inflammatory Bowel Diseases
- Ability to provide written informed consent
- Age 18 years and older
Exclusion Criteria:
- poor bowel preparation
- inability to provide written informed consent
- minors
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of endoscopic Inflammation
Tidsramme: 12 months
|
Endoscopic Inflammation will be determined and scored by assessement of the vascular and mucosal pattern under magnification endoscopy.
|
12 months
|
|
Assessment of histopathological Inflammation
Tidsramme: 12 months
|
Histopathologic Inflammation will be assessed by grading inflammation of intestinal biopsies routinely obtained during colonoscopy on established pathological scores.
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EREN IBD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .