Magnification Endoscopy and Electronic Chromoendoscopy in Patients With Inflammatory Bowel Disease
25. září 2019 aktualizováno: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
In this study the investigators aim to evaluate the ability of i-scan OE together with magnification endoscopy to detect and assess microscopic inflammation in patients with inflammator bowel diseases (IBD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this study the investigators aim to evaluate the ability of i-scan OE together with magnification endoscopy to detect and assess microscopic inflammation in patients with inflammator bowel diseases.
For this purpose, IBD patients will be prospectively enrolled and inflammatory changes will be assessed using optical magnification endoscopy in conjunction with optical chromoendoscopy.
Endoscopic scoring of inflammatory changes in IBD patients will be done on a newly developed magnification score resulting as a consensus from experts in optical diagnosis and endoscopy in IBD patients.
Results will be correlated against histopathology.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
IBD patients treated in the outpatient department of the University Hospital Erlangen
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with established diagnosis of Inflammatory Bowel Diseases
- Ability to provide written informed consent
- Age 18 years and older
Exclusion Criteria:
- poor bowel preparation
- inability to provide written informed consent
- minors
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of endoscopic Inflammation
Časové okno: 12 months
|
Endoscopic Inflammation will be determined and scored by assessement of the vascular and mucosal pattern under magnification endoscopy.
|
12 months
|
|
Assessment of histopathological Inflammation
Časové okno: 12 months
|
Histopathologic Inflammation will be assessed by grading inflammation of intestinal biopsies routinely obtained during colonoscopy on established pathological scores.
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EREN IBD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .