Magnification Endoscopy and Electronic Chromoendoscopy in Patients With Inflammatory Bowel Disease
25 сентября 2019 г. обновлено: Timo Rath, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
In this study the investigators aim to evaluate the ability of i-scan OE together with magnification endoscopy to detect and assess microscopic inflammation in patients with inflammator bowel diseases (IBD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In this study the investigators aim to evaluate the ability of i-scan OE together with magnification endoscopy to detect and assess microscopic inflammation in patients with inflammator bowel diseases.
For this purpose, IBD patients will be prospectively enrolled and inflammatory changes will be assessed using optical magnification endoscopy in conjunction with optical chromoendoscopy.
Endoscopic scoring of inflammatory changes in IBD patients will be done on a newly developed magnification score resulting as a consensus from experts in optical diagnosis and endoscopy in IBD patients.
Results will be correlated against histopathology.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
IBD patients treated in the outpatient department of the University Hospital Erlangen
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with established diagnosis of Inflammatory Bowel Diseases
- Ability to provide written informed consent
- Age 18 years and older
Exclusion Criteria:
- poor bowel preparation
- inability to provide written informed consent
- minors
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of endoscopic Inflammation
Временное ограничение: 12 months
|
Endoscopic Inflammation will be determined and scored by assessement of the vascular and mucosal pattern under magnification endoscopy.
|
12 months
|
|
Assessment of histopathological Inflammation
Временное ограничение: 12 months
|
Histopathologic Inflammation will be assessed by grading inflammation of intestinal biopsies routinely obtained during colonoscopy on established pathological scores.
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EREN IBD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .