Effectiveness of the HF-ACP Website Study
2018년 5월 28일 업데이트: Jane MacIver, University Health Network, Toronto
Randomized Controlled Trial of an Interactive Website for Heart Failure Advance Care Planning
This study evaluates the effectiveness of an interactive website on advance care planning for patients living with heart failure (HF-ACP website).
The investigators will randomize patients to either the HF-ACP website or usual care to determine if the participants who use the HF-ACP website have higher advance care planning completion rates than participants assigned to usual care.
연구 개요
상세 설명
Advance care planning is a process that supports adults at any age or stage of health to understand and share their personal values, life goals and preferences in order to prepare for future decisions regarding medical care.
Public awareness campaigns to promote ACP have been taking place for about 10 years without significant improvements in ACP completion rates.
Content intended for use by the general public may be too vague for those living with a chronic illness.
Framing ACP within the context of a specific disease may provide the impetus for a person to engage in ACP.
The investigators believe the HF-ACP website will improve patient understanding of the life-limiting nature of HF, the ACP process and the need to plan ahead to help ensure the care they receive matches their treatment preferences.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- over the age of 18,
- a regular patient in our clinic,
- able to read and write English,
- familiar with the use and have access to a personal computer, email and the internet.
Exclusion Criteria:
- ineligible for participation in the trial if they do not meet the inclusion criteria described above.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HF-ACP Website
The HF-ACP website leads participants through 4 e-learning modules.
Each module contains 3 core elements: (1) educational content which provides information and support to help patients complete the module (2) interactive tools for documenting their thoughts and progress and (3) motivational video clips that encourage behavior change by validating participants ambivalence, suggesting strategies to help participants complete the task and to encourage and reassure participants that they can do this.
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Each module is broken down into weekly topics and each module takes 3-6 weeks to complete.
Participants can access and review the material as often as needed as well as revisiting the information from modules they have completed.
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간섭 없음: Usual Care
The standard of care for advance care planning at our institution is the "Speak Up" booklet and the Power of Attorney workbook from the Attorney General's Office - Ontario.
Patients randomized to the Control arm will be asked to register on a separate research portal where participants will have electronic access to both of the booklets and a link to the Speak Up online Interactive workbook.
There is no specific information on HF or HF treatments.
Participants in the control arm will be asked to complete the ACP using the interactive workbook.
Participants in the control arm will not receive any additional communication from the research team about their progress.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Advance care planning completion rates
기간: 6 months
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proportion of participants who complete the advance care planning process
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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advance care planning knowledge
기간: 6 months
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% improvement in knowledge of advance care planning
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6 months
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The 5-level European Quality of Life scale
기간: 6 months
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The EQ-5D-5L is a generic quality of life measure that consists of a 5-item health state assessment and a visual analog scale.
The dimensions represented in the 5-item assessment include: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Responses to the questions can be converted to a time tradeoff utility score from 0 (represents worst possible health) to 1.0 (represents perfect health).
The visual analog scale ranges from 0-100 with higher scores representing better quality of life.
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6 months
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Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
기간: 6 months
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The GAD-7 is a 7 item self-administered screening tool for anxiety.
Scores range from 0-21 with cutoffs at 5, 10, and 15 representing mild, moderate and severe anxiety, respectively.
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6 months
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The Readiness to Change Scale (RCS)
기간: 6 months
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The RCS is a study-specific tool based on Prochaska's algorithm for change.
It categorizes participants into one of the 5 categories of readiness.
The RCS will be used to measure change for the 3 discreet behaviors: (1) identifying a SDM, (2) developing the advance care plan and (3) communicating wishes to their SDM.
The RCS will be used to determine if readiness is associated with ACP completion
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6 months
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The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
기간: 6 months
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The PHQ -9 is a 9 item self-administered scale screening tool for depression.
Scores range from 0-27 with cutoffs at 5, 10, 15 and 20 representing mild, moderate, moderately severe and severe depression
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6 months
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The Perceived Stress Scale
기간: 6 months
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The PSS is a 10 item self-administered scale to measure perceived stress.
The scores range form 0-40 with higher scores representing greater stress.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jane Maciver, RN PhD, UHN Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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