Effectiveness of the HF-ACP Website Study
28 mai 2018 mis à jour par: Jane MacIver, University Health Network, Toronto
Randomized Controlled Trial of an Interactive Website for Heart Failure Advance Care Planning
This study evaluates the effectiveness of an interactive website on advance care planning for patients living with heart failure (HF-ACP website).
The investigators will randomize patients to either the HF-ACP website or usual care to determine if the participants who use the HF-ACP website have higher advance care planning completion rates than participants assigned to usual care.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Advance care planning is a process that supports adults at any age or stage of health to understand and share their personal values, life goals and preferences in order to prepare for future decisions regarding medical care.
Public awareness campaigns to promote ACP have been taking place for about 10 years without significant improvements in ACP completion rates.
Content intended for use by the general public may be too vague for those living with a chronic illness.
Framing ACP within the context of a specific disease may provide the impetus for a person to engage in ACP.
The investigators believe the HF-ACP website will improve patient understanding of the life-limiting nature of HF, the ACP process and the need to plan ahead to help ensure the care they receive matches their treatment preferences.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- over the age of 18,
- a regular patient in our clinic,
- able to read and write English,
- familiar with the use and have access to a personal computer, email and the internet.
Exclusion Criteria:
- ineligible for participation in the trial if they do not meet the inclusion criteria described above.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HF-ACP Website
The HF-ACP website leads participants through 4 e-learning modules.
Each module contains 3 core elements: (1) educational content which provides information and support to help patients complete the module (2) interactive tools for documenting their thoughts and progress and (3) motivational video clips that encourage behavior change by validating participants ambivalence, suggesting strategies to help participants complete the task and to encourage and reassure participants that they can do this.
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Each module is broken down into weekly topics and each module takes 3-6 weeks to complete.
Participants can access and review the material as often as needed as well as revisiting the information from modules they have completed.
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Aucune intervention: Usual Care
The standard of care for advance care planning at our institution is the "Speak Up" booklet and the Power of Attorney workbook from the Attorney General's Office - Ontario.
Patients randomized to the Control arm will be asked to register on a separate research portal where participants will have electronic access to both of the booklets and a link to the Speak Up online Interactive workbook.
There is no specific information on HF or HF treatments.
Participants in the control arm will be asked to complete the ACP using the interactive workbook.
Participants in the control arm will not receive any additional communication from the research team about their progress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Advance care planning completion rates
Délai: 6 months
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proportion of participants who complete the advance care planning process
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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advance care planning knowledge
Délai: 6 months
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% improvement in knowledge of advance care planning
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6 months
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The 5-level European Quality of Life scale
Délai: 6 months
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The EQ-5D-5L is a generic quality of life measure that consists of a 5-item health state assessment and a visual analog scale.
The dimensions represented in the 5-item assessment include: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Responses to the questions can be converted to a time tradeoff utility score from 0 (represents worst possible health) to 1.0 (represents perfect health).
The visual analog scale ranges from 0-100 with higher scores representing better quality of life.
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6 months
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Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Délai: 6 months
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The GAD-7 is a 7 item self-administered screening tool for anxiety.
Scores range from 0-21 with cutoffs at 5, 10, and 15 representing mild, moderate and severe anxiety, respectively.
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6 months
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The Readiness to Change Scale (RCS)
Délai: 6 months
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The RCS is a study-specific tool based on Prochaska's algorithm for change.
It categorizes participants into one of the 5 categories of readiness.
The RCS will be used to measure change for the 3 discreet behaviors: (1) identifying a SDM, (2) developing the advance care plan and (3) communicating wishes to their SDM.
The RCS will be used to determine if readiness is associated with ACP completion
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6 months
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The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Délai: 6 months
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The PHQ -9 is a 9 item self-administered scale screening tool for depression.
Scores range from 0-27 with cutoffs at 5, 10, 15 and 20 representing mild, moderate, moderately severe and severe depression
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6 months
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The Perceived Stress Scale
Délai: 6 months
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The PSS is a 10 item self-administered scale to measure perceived stress.
The scores range form 0-40 with higher scores representing greater stress.
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane Maciver, RN PhD, UHN Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2018
Première publication (Réel)
29 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HF-ACP website
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .