야간 통증 치료 오피오이드 대 비오피오이드 조사 (OPTION)
2020년 3월 24일 업데이트: University of Pennsylvania
낙태 관리를 위한 삼투성 확장기 배치 후 통증 조절을 위한 오피오이드 대 비오피오이드의 파일럿 무작위 시험
이 연구의 목적은 인공 유산을 원하는 환자와 삼투성 확장기로 자궁 경부 준비가 필요한 환자 간의 최대 통증 점수를 비교하는 것입니다.
환자는 무작위로 이부프로펜 단독 처방을 받거나 삼투성 확장기로 자궁 경부 준비 후 밤새 통증 관리를 위해 이부프로펜 + 옥시코돈 처방을 받도록 배정됩니다.
개인 및 문자 메시지 플랫폼을 통해 수집된 데이터.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19143
- Hospital of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 여성
- 18세 이상
- 문자 메시지 기능/데이터가 있는 휴대폰에 액세스
- 인공유산을 위한 자궁경부 준비물 받기
- 스크리닝 방문 시 스마트폰/태블릿에서 기본 조사 완료 가능
제외 기준:
- 오피오이드 또는 알코올 남용의 역사
- 이부프로펜에 대한 금기 또는 알레르기
- 금기 또는 알레르기 오피오이드 약물
- 양막의 조기 조산 파열 또는 진행성 - 자궁경부 확장 또는 자궁 내 태아 사망에 대한 자궁 탈출을 추구합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이부프로펜
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이부프로펜 600mg 처방, 진통제로 6시간마다 필요에 따라 1정 복용.
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활성 비교기: 이부프로펜 + 옥시코돈
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이부프로펜 600mg 처방, 진통제로 6시간마다 필요에 따라 1정 복용.
Oxycodone 5mg 경구 정제 처방, 필요에 따라 6시간마다 1-2정을 통증으로 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 통증 점수
기간: 24 시간
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숫자 평가 척도(NRS) 통증 점수(척도 범위 0-10, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "가장 심한 통증"을 의미)
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24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 829723
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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