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Validation of the Montreal Cognitive Assessment in Patients With Mild and Major Neurocognitive Disorder (MoCA-Valid)

2018년 6월 26일 업데이트: Andreas Monsch

The primary aim of our study is to investigate the specificity, the sensitivity, and the overall diagnostic accuracy of the MoCA for mild and major NCD in a German-speaking population.

Secondary aims are: (1) to study the MoCA performance in different patient groups and (2) to compare the diagnostic properties of the MoCA with the ones of the MMSE (i.e., the current reference standard for screening of MCI).

연구 개요

상세 설명

Due to the demographical development, age-related diseases will drastically increase over the next decades. To face this healthcare challenge, early and accurate identification of cognitive impairment is crucial. The early detection of cognitive decline requires a tool that is short, easy to administer and interpret, and has high diagnostic accuracy. Currently, a widely used instrument is the Mini-Mental State Examination (MMSE). However, the MMSE sensitivity is poor when identifying individuals with MCI, and it lacks meaningful assessment of executive functions. The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) has been developed to address these weaknesses. It has demonstrated better diagnostic accuracy in patients with MCI, has less ceiling effect, and a higher test-retest-reliability. In addition, the MoCA better captures the cognitive domains proposed in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).

In 2018, the investigators generated demographically adjusted normative values for the German version of the MoCA in cognitively healthy individuals. However, these normative data alone are not suitable to determine the exact diagnostic accuracy. Therefore, the investigators aim to analyze data from patients with cognitive disorders to validate the German version of the MoCA.

Validation studies for the MoCA have been performed in various languages and different etiologies, mainly in patients with MCI and AD. However, when applying the MoCA in a clinical routine setting, the patient population is more heterogeneous and different etiologies may lead to deficits in characteristic cognitive domains. Therefore, patients with diseases other than AD may perform differently on items of the MoCA. This might translate into differences regarding the optimal cut-off score to detect possible cognitive impairment. Thus, when solely relying on a cut-off score that has been validated in a population of AD patients, patients with other diseases leading to cognitive impairment may be missed.

The investigators therefore aim to establish the diagnostic accuracy of the MoCA when applied in a clinically diverse patient sample, namely, a sample that is seen in a typical Memory Clinic. In a first step, the diagnostic properties of the MoCA will be investigated by differentiating between healthy controls and all patients with mild and major neurocognitive disorders (NCD). In a second step, healthy controls will be compared separately to patients with mild NCD and to patients with major NCD. The investigators further aim to investigate the aptness of the MoCA for differential diagnostic. The MoCA performance of different diagnostic patient groups will be compared. Investigating the presence or absence of deficits per subitem in each patient group may reveal if different etiologies lead to characteristic MoCA profiles.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

430

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • BS
      • Basel, BS, 스위스, 4002
        • Memory Clinic, University Center for Medicine of Aging, Felix Platter Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients undergoing the routinely held neuropsychological assessments in the Memory Clinic, University Center for Medicine of Aging, Felix Platter Hospital in Basel, Switzerland.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 65 years.
  • Education ≥ 7 years.
  • Fluency in the German language.
  • Completed neuropsychological assessment.

Exclusion Criteria:

  • Severe sensory or motor impairment interfering with cognitive testing.
  • Documented refusal of the use of health-related personal data.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) total score
기간: Administered once at baseline
Performance on the MoCA (0-30; higher score indicates better performance)
Administered once at baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mini-Mental State Examination (MMSE) total score
기간: Administered once at baseline
Performance on the MMSE (0-30; higher score indicates better performance)
Administered once at baseline
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB)
기간: Administered once at baseline
CERAD-NAB total score (0-120; higher score indicates better performance)
Administered once at baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Monsch, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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