HIV, 부프레노르핀 및 형사 사법 제도(STRIDE2)
2020년 5월 22일 업데이트: Yale University
프로젝트 STRIDE2 - 찾기/테스트/유지: 워싱턴 DC의 PLWHA 및 오피오이드 사용자
STRIDE2는 아편유사제에 의존하는 HIV 감염인에 대한 종적, 비무작위 연구입니다.
이 연구는 약물 남용에 관한 국립 연구소(R01DA030768, Altice, PI; Taxman & Lawson, Co-PIs)에서 자금을 지원하고 George Mason University, Yale University 및 Howard University에서 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
STRIDE2는 개인의 HIV 위험 행동을 식별 및 모니터링하는 데 도움을 주고 HIV 관리 및 약물 사용에 대한 치료를 찾을 수 있는 리소스를 제공합니다.
STRIDE2의 목표는 치료를 받는 개인과 적극적으로 사용하는 개인, 적극적으로 사용하지 않는 개인, 치료를 받지 않는 개인, 메타돈, 수복손 또는 일부 다른 치료를 받는 개인 사이에 HIV, 약물 사용 및 기타 결과에 차이가 있는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
159
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- Howard University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상, HIV+, 오피오이드 의존에 대한 DSM-IV 기준 충족, Lab Corp에서 허용하는 건강 보험 보유, 영어를 읽고 이해할 수 있고, 워싱턴 DC에 거주하며 DC에 남을 계획.
설명
포함 기준:
- 신속한 HIV 검사로 확인된 HIV+
- 오피오이드 의존성에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 18세 이상
- Lab Corp.에서 인정하는 건강 보험에 가입하십시오.
제외 기준:
- 18세 미만
- HIV 음성입니다.
- 영어로 의사소통이 불가능합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 오피오이드 의존성에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않습니다.
- DC 지역을 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
부프레노르핀
참가자는 18세 이상, HIV+, 오피오이드 의존에 대한 DSM-IV 기준 충족, Lab Corp에서 승인된 건강 보험 보유, 영어를 읽고 이해할 수 있고 워싱턴 DC에 거주하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다. DC에 남을 계획입니다.
중재는 그것을 받기에 관심이 있는 사람들에게 12개월 동안 부프레노르핀을 제공하는 것입니다.
|
받는 데 관심이 있는 사람들에게 12개월 동안 부프레노르핀을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
부프레노르핀 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VL <400
기간: 월 0
|
HIV 바이러스 부하에 대한 혈액 검사
|
월 0
|
|
CD4+ 세포 수
기간: 월 0
|
HIV CD4+ 세포 수에 대한 혈액 검사
|
월 0
|
|
VL <400
기간: 6 개월
|
HIV 바이러스 부하에 대한 혈액 검사
|
6 개월
|
|
CD4+ 세포 수
기간: 6 개월
|
HIV CD4+ 세포 수에 대한 혈액 검사
|
6 개월
|
|
VL <400
기간: 12 개월
|
HIV 바이러스 부하에 대한 혈액 검사
|
12 개월
|
|
CD4+ 세포 수
기간: 12 개월
|
HIV CD4+ 세포 수에 대한 혈액 검사
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 위험 행동
기간: 월 0
|
HIV 위험 조사
|
월 0
|
|
HIV 위험 행동
기간: 6 개월
|
HIV 위험 조사
|
6 개월
|
|
HIV 위험 행동
기간: 12 개월
|
HIV 위험 조사
|
12 개월
|
|
HIV 관리 유지
기간: 월 0
|
보존을 위한 설문조사 데이터
|
월 0
|
|
HIV 관리 유지
기간: 6 개월
|
보존을 위한 설문조사 데이터
|
6 개월
|
|
HIV 관리 유지
기간: 12 개월
|
보존을 위한 설문조사 데이터
|
12 개월
|
|
오피오이드 사용
기간: 월 0
|
오피오이드 사용에 대한 재발 측정
|
월 0
|
|
오피오이드 사용
기간: 6 개월
|
오피오이드 사용에 대한 재발 측정
|
6 개월
|
|
오피오이드 사용
기간: 12 개월
|
오피오이드 사용에 대한 재발 측정
|
12 개월
|
|
의학 보조 요법 유지
기간: 월 0
|
메타돈 또는 부프레노르핀에 대한 시간 측정
|
월 0
|
|
의학 보조 요법 유지
기간: 6 개월
|
메타돈 또는 부프레노르핀에 대한 시간 측정
|
6 개월
|
|
의학 보조 요법 유지
기간: 12 개월
|
메타돈 또는 부프레노르핀에 대한 시간 측정
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재감금
기간: 월 0
|
재구금 및 재구금 조치
|
월 0
|
|
재감금
기간: 6 개월
|
재구금 및 재구금 조치
|
6 개월
|
|
재감금
기간: 12 개월
|
재구금 및 재구금 조치
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fredrick Altice, MD, Yale University School of Medicine/AIDS Program
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1011007631b
- R01DA030768 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .