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HIV, Buprenorphin und das Strafjustizsystem (STRIDE2)

22. Mai 2020 aktualisiert von: Yale University

Projekt STRIDE2 – Suchen/Testen/Behalten: PLWHA- und Opioid-Benutzer in Washington, DC

STRIDE2 ist eine nicht-randomisierte Längsschnittstudie an Personen, die mit HIV leben und von Opioiden abhängig sind. Diese Studie wird vom National Institute on Drug Abuse (R01DA030768, Altice, PI; Taxman & Lawson, Co-PIs) finanziert und von der George Mason University, der Yale University und der Howard University durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

STRIDE2 wird bei der Identifizierung und Überwachung des HIV-Risikoverhaltens von Einzelpersonen helfen und Ressourcen bereitstellen, um eine Behandlung für ihre HIV-Behandlung und ihren Substanzkonsum zu suchen. Das Ziel von STRIDE2 ist es, zu untersuchen, ob es Unterschiede bei HIV, Drogenkonsum und anderen Ergebnissen zwischen Personen gibt, die eine Behandlung erhalten, gegenüber Personen, die aktiv konsumieren, nicht aktiv konsumieren und sich nicht in Behandlung befinden, und Personen, die Methadon, Suboxone oder eine andere Behandlung erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
        • Howard University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18 Jahre oder älter, HIV+, erfüllen die DSM-IV-Kriterien für Opioidabhängigkeit, haben eine von Lab Corp akzeptierte Krankenversicherung, können Englisch lesen und verstehen und leben in Washington, DC und planen, in DC zu bleiben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. HIV+, bestätigt durch HIV-Schnelltest
  2. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Opioidabhängigkeit
  3. 18 Jahre oder älter
  4. Haben Sie eine Krankenversicherung, die bei Lab Corp akzeptiert wird.

Ausschlusskriterien:

  1. <18 Jahre alt sind;
  2. HIV-negativ sind;
  3. sich nicht auf Englisch verständigen können;
  4. nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  5. Erfüllen Sie nicht die DSM-IV-Kriterien für Opioidabhängigkeit;
  6. Planen Sie, das DC-Gebiet zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Buprenorphin
Teilnehmer sind für die Studie geeignet, wenn sie 18 Jahre oder älter sind, HIV-positiv sind, die DSM-IV-Kriterien für Opioidabhängigkeit erfüllen, bei Lab Corp eine Krankenversicherung haben, Englisch lesen und verstehen können und in Washington, DC und leben planen, in DC zu bleiben. Die Intervention besteht darin, Buprenorphin für 12 Monate für diejenigen bereitzustellen, die daran interessiert sind, es zu erhalten.
Arzneimittel: Buprenorphin
Bereitstellung von Buprenorphin für 12 Monate für diejenigen, die daran interessiert sind, es zu erhalten.
Andere Namen:
  • Suboxone
Kein Buprenorphin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
V <400
Zeitfenster: Monat 0
Bluttest für HIV-Viruslast
Monat 0
CD4+-Zellzahl
Zeitfenster: Monat 0
Bluttest für HIV-CD4+-Zellzahl
Monat 0
V <400
Zeitfenster: 6 Monate
Bluttest für HIV-Viruslast
6 Monate
CD4+-Zellzahl
Zeitfenster: 6 Monate
Bluttest für HIV-CD4+-Zellzahl
6 Monate
V <400
Zeitfenster: 12 Monate
Bluttest für HIV-Viruslast
12 Monate
CD4+-Zellzahl
Zeitfenster: 12 Monate
Bluttest für HIV-CD4+-Zellzahl
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: Monat 0
Umfrage zu HIV-Risiken
Monat 0
HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Umfrage zu HIV-Risiken
6 Monate
HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Umfrage zu HIV-Risiken
12 Monate
Retention in der HIV-Versorgung
Zeitfenster: Monat 0
Umfragedaten zur Aufbewahrung
Monat 0
Retention in der HIV-Versorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Umfragedaten zur Aufbewahrung
6 Monate
Retention in der HIV-Versorgung
Zeitfenster: 12 Monate
Umfragedaten zur Aufbewahrung
12 Monate
Opioidkonsum
Zeitfenster: Monat 0
Maß für den Rückfall in den Opioidkonsum
Monat 0
Opioidkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
Maß für den Rückfall in den Opioidkonsum
6 Monate
Opioidkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
Maß für den Rückfall in den Opioidkonsum
12 Monate
Medizinisch unterstützte Therapieretention
Zeitfenster: Monat 0
Maß für die Dauer der Einnahme von Methadon oder Buprenorphin
Monat 0
Medizinisch unterstützte Therapieretention
Zeitfenster: 6 Monate
Maß für die Dauer der Einnahme von Methadon oder Buprenorphin
6 Monate
Medizinisch unterstützte Therapieretention
Zeitfenster: 12 Monate
Maß für die Dauer der Einnahme von Methadon oder Buprenorphin
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederinhaftierung
Zeitfenster: Monat 0
Maßnahme der Rückverwahrung und Wiedereinkerkerung
Monat 0
Wiederinhaftierung
Zeitfenster: 6 Monate
Maßnahme der Rückverwahrung und Wiedereinkerkerung
6 Monate
Wiederinhaftierung
Zeitfenster: 12 Monate
Maßnahme der Rückverwahrung und Wiedereinkerkerung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Howard University
George Mason University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fredrick Altice, MD, Yale University School of Medicine/AIDS Program

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1011007631b
  • R01DA030768 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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