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HIV, buprenorfina e sistema di giustizia penale (STRIDE2)

22 maggio 2020 aggiornato da: Yale University

Progetto STRIDE2 - Seek/Test/Retain: PLWHA e consumatori di oppioidi a Washington, DC

STRIDE2 è uno studio longitudinale, non randomizzato, su individui affetti da HIV che dipendono da oppioidi. Questo studio è finanziato dal National Institute on Drug Abuse (R01DA030768, Altice, PI; Taxman & Lawson, Co-PIs) ed è condotto dalla George Mason University, dalla Yale University e dalla Howard University.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

STRIDE2 assisterà nell'identificazione e nel monitoraggio dei comportamenti a rischio di HIV delle persone e fornirà risorse per cercare cure per la loro cura dell'HIV e l'uso di sostanze. L'obiettivo di STRIDE2 è esaminare se ci sono differenze nell'HIV, nel consumo di droghe e in altri esiti tra gli individui che ricevono il trattamento rispetto agli individui che utilizzano attivamente, non utilizzano attivamente e non sono in trattamento e individui che assumono metadone, suboxone o altri trattamenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
        • Howard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

18 anni di età o più, sieropositivi, soddisfano i criteri DSM-IV per la dipendenza da oppioidi, hanno un'assicurazione sanitaria accettata presso Lab Corp, sono in grado di leggere e comprendere l'inglese e vivono a Washington, DC e intendono rimanere a Washington.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. HIV+, confermato dal test HIV rapido
  2. Soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da oppiacei
  3. 18 anni o più
  4. Avere un'assicurazione sanitaria accettata da Lab Corp.

Criteri di esclusione:

  1. Hanno meno di 18 anni;
  2. Sono HIV negativi;
  3. Non sono in grado di comunicare in inglese;
  4. Non sono in grado di fornire il consenso informato;
  5. Non soddisfare i criteri del DSM-IV per la dipendenza da oppiacei;
  6. Pianifica di lasciare l'area DC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Buprenorfina
I partecipanti sono idonei per lo studio se hanno 18 anni o più, HIV +, soddisfano i criteri del DSM-IV per la dipendenza da oppioidi, hanno un'assicurazione sanitaria accettata presso Lab Corp, sono in grado di leggere e comprendere l'inglese e vivono a Washington, DC e intenzione di rimanere a Washington. L'intervento consiste nel fornire buprenorfina per 12 mesi a coloro che sono interessati a riceverla.
Droga: buprenorfina
Fornire buprenorfina per 12 mesi a coloro che sono interessati a riceverla.
Altri nomi:
  • Suboxone
Niente buprenorfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VL <400
Lasso di tempo: Mese 0
Analisi del sangue per la carica virale dell'HIV
Mese 0
Conta delle cellule CD4+
Lasso di tempo: Mese 0
Esame del sangue per la conta delle cellule CD4+ dell'HIV
Mese 0
VL <400
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi del sangue per la carica virale dell'HIV
6 mesi
Conta delle cellule CD4+
Lasso di tempo: 6 mesi
Esame del sangue per la conta delle cellule CD4+ dell'HIV
6 mesi
VL <400
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi del sangue per la carica virale dell'HIV
12 mesi
Conta delle cellule CD4+
Lasso di tempo: 12 mesi
Esame del sangue per la conta delle cellule CD4+ dell'HIV
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti a rischio HIV
Lasso di tempo: Mese 0
Indagine per i rischi di HIV
Mese 0
Comportamenti a rischio HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Indagine per i rischi di HIV
6 mesi
Comportamenti a rischio HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
Indagine per i rischi di HIV
12 mesi
Ritenzione nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: Mese 0
Dati del sondaggio per la conservazione
Mese 0
Ritenzione nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Dati del sondaggio per la conservazione
6 mesi
Ritenzione nella cura dell'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
Dati del sondaggio per la conservazione
12 mesi
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Mese 0
Misura della ricaduta nell'uso di oppioidi
Mese 0
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura della ricaduta nell'uso di oppioidi
6 mesi
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura della ricaduta nell'uso di oppioidi
12 mesi
Ritenzione della terapia medicalmente assistita
Lasso di tempo: Mese 0
Misura della durata del metadone o della buprenorfina
Mese 0
Ritenzione della terapia medicalmente assistita
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura della durata del metadone o della buprenorfina
6 mesi
Ritenzione della terapia medicalmente assistita
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura della durata del metadone o della buprenorfina
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reincarcerazione
Lasso di tempo: Mese 0
Provvedimento di nuovo arresto e reclusione
Mese 0
Reincarcerazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Provvedimento di nuovo arresto e reclusione
6 mesi
Reincarcerazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Provvedimento di nuovo arresto e reclusione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Howard University
George Mason University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fredrick Altice, MD, Yale University School of Medicine/AIDS Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1011007631b
  • R01DA030768 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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