Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIV, buprenorfin a systém trestního soudnictví (STRIDE2)

22. května 2020 aktualizováno: Yale University

Projekt STRIDE2 – Hledej/testuj/udržuj: uživatelé PLWHA a opioidů ve Washingtonu, DC

STRIDE2 je longitudinální, nerandomizovaná studie jedinců žijících s HIV, kteří jsou závislí na opioidech. Tato studie je financována Národním institutem pro zneužívání drog (R01DA030768, Altice, PI; Taxman & Lawson, Co-PIs) a provádějí ji George Mason University, Yale University a Howard University.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

STRIDE2 bude pomáhat při identifikaci a sledování rizikového chování jednotlivců vůči HIV a poskytne zdroje pro vyhledání léčby pro jejich péči o HIV a užívání návykových látek. Cílem STRIDE2 je prozkoumat, zda existují rozdíly v HIV, užívání drog a dalších výsledcích mezi jednotlivci, kteří jsou léčeni, oproti jednotlivcům, kteří aktivně užívají, aktivně neužívají a neléčbu, a jednotlivcům na metadonu, suboxonu nebo jiné léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Howard University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18 let nebo starší, HIV+, splňují kritéria DSM-IV pro závislost na opioidech, mají zdravotní pojištění akceptované u Lab Corp, umí číst a rozumět anglicky a žijí ve Washingtonu, DC a plánují zůstat v DC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. HIV+, potvrzeno rychlým testem HIV
  2. Splnit kritéria DSM-IV pro závislost na opioidech
  3. 18 let nebo starší
  4. Mějte zdravotní pojištění, které je akceptováno v Lab Corp.

Kritéria vyloučení:

  1. jsou <18 let;
  2. jsou HIV negativní;
  3. nejsou schopni komunikovat v angličtině;
  4. nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas;
  5. Nesplňují kritéria DSM-IV pro závislost na opioidech;
  6. Plánujte opustit oblast DC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Buprenorfin
Účastníci se mohou zúčastnit studie, pokud jsou starší 18 let, jsou HIV+, splňují kritéria DSM-IV pro závislost na opioidech, mají zdravotní pojištění přijaté u Lab Corp, umí číst a rozumět anglicky a žijí ve Washingtonu, DC a plánuje zůstat v DC. Intervence spočívá v poskytování buprenorfinu po dobu 12 měsíců těm, kteří o něj mají zájem.
Lék: buprenorfin
Poskytovat buprenorfin po dobu 12 měsíců těm, kteří o něj mají zájem.
Ostatní jména:
  • Suboxone
Žádný buprenorfin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VL <400
Časové okno: Měsíc 0
Krevní test na virovou nálož HIV
Měsíc 0
Počet CD4+ buněk
Časové okno: Měsíc 0
Krevní test na počet buněk HIV CD4+
Měsíc 0
VL <400
Časové okno: 6 měsíců
Krevní test na virovou nálož HIV
6 měsíců
Počet CD4+ buněk
Časové okno: 6 měsíců
Krevní test na počet buněk HIV CD4+
6 měsíců
VL <400
Časové okno: 12 měsíců
Krevní test na virovou nálož HIV
12 měsíců
Počet CD4+ buněk
Časové okno: 12 měsíců
Krevní test na počet buněk HIV CD4+
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování HIV
Časové okno: Měsíc 0
Průzkum rizik HIV
Měsíc 0
Rizikové chování HIV
Časové okno: 6 měsíců
Průzkum rizik HIV
6 měsíců
Rizikové chování HIV
Časové okno: 12 měsíců
Průzkum rizik HIV
12 měsíců
Retence v péči o HIV
Časové okno: Měsíc 0
Údaje z průzkumu pro uchování
Měsíc 0
Retence v péči o HIV
Časové okno: 6 měsíců
Údaje z průzkumu pro uchování
6 měsíců
Retence v péči o HIV
Časové okno: 12 měsíců
Údaje z průzkumu pro uchování
12 měsíců
Užívání opioidů
Časové okno: Měsíc 0
Míra relapsu užívání opioidů
Měsíc 0
Užívání opioidů
Časové okno: 6 měsíců
Míra relapsu užívání opioidů
6 měsíců
Užívání opioidů
Časové okno: 12 měsíců
Míra relapsu užívání opioidů
12 měsíců
Retence lékařsky asistované terapie
Časové okno: Měsíc 0
Měření délky doby na metadonu nebo buprenorfinu
Měsíc 0
Retence lékařsky asistované terapie
Časové okno: 6 měsíců
Měření délky doby na metadonu nebo buprenorfinu
6 měsíců
Retence lékařsky asistované terapie
Časové okno: 12 měsíců
Měření délky doby na metadonu nebo buprenorfinu
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reincercerace
Časové okno: Měsíc 0
Měření zadního opěradla a reincarcerace
Měsíc 0
Reincercerace
Časové okno: 6 měsíců
Měření zadního opěradla a reincarcerace
6 měsíců
Reincercerace
Časové okno: 12 měsíců
Měření zadního opěradla a reincarcerace
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Howard University
George Mason University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fredrick Altice, MD, Yale University School of Medicine/AIDS Program

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1011007631b
  • R01DA030768 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit